Материалы к защите диссертации: Думченко Екатерина Владимировна

Информация о диссертации

Кандидатская диссертация

Думченко Екатерина Владимировна

«Фармакоэкономическая оценка применения современных антитромбоцитарных препаратов у пациентов с острым коронарным синдромом»

3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология

фармацевтические науки

21.2.005.02

Волгоградский государственный медицинский университет

400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ

Предполагаемая дата защиты диссертации: 28 мая 2019 года

[Полный текст диссертации (1.6 Мбайт)] (Опубликован: 31 января 2019 года)

[Автореферат диссертации (536 кбайт)]

Дата публикации объявления 23 февраля 2019 года

Отзывы на диссертацию *

Научный руководитель

Зырянов Сергей Кенсаринович, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО РУДН, д.м.н., профессор

Скачать отзыв (1.5 Мбайт)

Опубликован: 23 февраля 2019 года

Официальный оппонент

А.С. Колбин, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова МЗ РФ, д.м.н., доцент

Скачать отзыв (9.1 Мбайт)

Опубликован: 16 мая 2019 года

Официальный оппонент

Г.Н. Гильдеева, профессор кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ, д.фарм.н., доцент

Скачать отзыв (5.9 Мбайт)

Опубликован: 17 мая 2019 года

Ведущая организация

Савельева Марина Ивановна, профессор кафедры клинической фармакологии и терапии ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ, д.м.н., доцент

Скачать отзыв (12.6 Мбайт)

Опубликован: 16 мая 2019 года

Отзыв на автореферат

Батищева Галина Александровна, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет» Минздрава России»

Скачать отзыв (1.6 Мбайт)

Опубликован: 21 мая 2019 года

Отзыв на автореферат

Каленикова Елена Игоревна, доктор фармацевтических наук, доцент, заведующая кафедрой фармацевтической химии, фармакогнозии и организации фармацевтического дела Факультета фундаментальной медицины «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова»

Скачать отзыв (4.8 Мбайт)

Опубликован: 21 мая 2019 года

Отзыв на автореферат

Маль Галина Сергеевна, доктор медицинских наук, заведующая кафедрой фармакологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Курский государственный медицинский университет» Минздрава России

Скачать отзыв (5.6 Мбайт)

Опубликован: 21 мая 2019 года

Отзыв на автореферат

Колбин А.С., доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Первый Санкт_Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России

Скачать отзыв (1.6 Мбайт)

Опубликован: 21 мая 2019 года

Отзыв на автореферат

Венгеровский Александр Исаакович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Скачать отзыв (465 кбайт)

Опубликован: 27 мая 2019 года

Отзыв на автореферат

Козлов С.Н., доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет»

Скачать отзыв (563 кбайт)

Опубликован: 27 мая 2019 года

Отзыв на автореферат

Елисеева Екатерина Валерьевна, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой общей и клинической фармакологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Скачать отзыв (803 кбайт)

Опубликован: 27 мая 2019 года

Отзыв на автореферат

Овчинникова Амина Гаязовна, кандидат медицинских наук, доцент, кафедры фармакологии «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Скачать отзыв (683 кбайт)

Опубликован: 27 мая 2019 года

Решения диссертационного совета

Решением диссертационного совета Д.208.008.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012)  от 20.02.2019 года протокол №4 принята к публичной защите диссертация Думченко Екатерины Владимировны «Фармакоэкономическая оценка применения современных антитромбоцитарных препаратов у пациентов с острым коронарным синдромом» по специальности 14.03.06 – фармакология  и клиническая фармакология (фармацевтические науки).

Научный руководитель: д.м.н., профессор, Зырянов С.К...

Официальные оппоненты- д.фарм.н. Гильдеева Г.Н. д.фарм. наук., доцент кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России; д.м.н. Колбин А.С.,профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт Петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П.Павлова»; Ведущая организация – ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России;

Председатель диссертационного совета Петров Владимир Иванович
Ученый секретарь диссертационного совета Бугаева Любовь Ивановна

Результаты публичной защиты (от 28.05.2019 г., протокол № 4) в диссертационном совете Д.208.008.02, созданном на базе ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России диссертации на соискание учёной степени кандидата фармацевтических наук Думченко Екатерины Владимировны «Фармакоэкономическая оценка применения современных антитромбоцитарных препаратов у пациентов с острым коронарным синдромом» по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

Постановили: считать кандидатскую диссертацию Думченко Е.В., соответствующей требованиям п. 9 Постановления Правительства РФ от 24 сентября 2013 г. № 842 "О порядке присуждения ученых степеней" с изменениями постановления Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2016 г. № 335 "О внесении изменений в Положение о присуждении ученых степеней», предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук и присудить учёную степень кандидата фармацевтических наук. Решение принято тайным голосованием: за – 21, против – нет, недействительных бюллетеней – нет.

Список членов диссертационного совета Д 208.008.02, присутствовавших на заседании совета 28.05.2019 г.: академик РАН Спасов А.А. (заместитель председателя совета) 14.03.06, д.б.н. Бугаева Л.И. (ученый секретарь) 14.03.06; члены совета: д.м.н. Батурин В.А. 14.03.06; д.ф.н. Гаевая Л.М. 14.03.06; д.б.н. Васильев П.М. 14.03.06; д.ф.н. Ганичева Л.М. 14.03.06; д.б.н. Доркина Е.Г. 14.03.06; д.б.н. Дудченко Г.П. 14.03.06; д.ф.н. Коновалов Д.А. 14.03.06; д.м.н. Косолапов В.А. 14.03.06; д.ф.н. Лазарян Д.С. 14.03.06; д.ф.н. Новиков М.С. 14.03.06; д.ф.н. Оганесян Э.Т. 14.03.06; д.х.н. Озеров А.А. 14.03.06; д.м.н. Островский О.В. 14.03.06; д.б.н. Перфилова В.Н. 14.03.06; д.м.н. Решетько О.В. 14.03.06; д.м.н. Рогова Н.В. 14.03.06; д.б.н. Смирнова Л.А. 14.03.06; чл. – корр. РАН, д.м.н. Тюренков И.Н. 14.03.06;  д.м.н. Черников М.В. 14.03.06.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА Д 208.008.02, СОЗДАННОГО   НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ  ПО ДИССЕРТАЦИИ НА СОИСКАНИЕ УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ КАНДИДАТА НАУК

аттестационное дело №_______

решение диссертационного совета от 28.05.2019 г., протокол № 4

О присуждении Думченко Екатерине Владимировне, гражданке Российской Федерации, ученой степени кандидата фармацевтических наук.

Диссертация «Фармакоэкономическая оценка применения современных антитромбоцитарных препаратов у пациентов с острым коронарным синдромом» по специальности 14.03.06 - Фармакология, клиническая фармакология,  принята к защите 20.02.2019 года, протокол № 4 диссертационным советом Д 208.008.02 на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования (ФГБОУ ВО) «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, 400131, Россия, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, утвержден № приказа 714/нк, дата создания совета - 02.11.2012 г.

Соискатель Думченко Екатерина Владимировна 1985 года рождения. В 2007 году окончила Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства Здравоохранения Российской Федерации.

С 2013 г. по 2017 г. обучалась в аспирантуре на кафедре общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов по специальности «Фармакология, клиническая фармакология».

Диссертация выполнена на кафедре общей и клинической фармакологии Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский университет дружбы народов» Министерства образования и науки Российской Федерации по специальности «Фармакология, клиническая фармакология».

Научный руководитель – зав. кафедры общей и клинической фармакологии РУДН, доктор медицинских наук, профессор Зырянов Сергей Кенсаринович.

Официальные оппоненты:

Гильдеева Гэлия Нязыфовна - доктор фармацевтических наук, доцент, профессор кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

Колбин Алексей Сергеевич - доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России;

-   дали положительные отзывы на диссертацию.

Ведущая организация - Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации,в своем положительном заключении, подписанном д.м.н., доцентом Савельевой Мариной Ивановной, профессором кафедры клинической фармакологии и терапии отметила актуальность и значимость работы, в которой решена задача по рациональному использованию современных антитромбоцитарных препаратов с целью снижения сердечно-сосудистой смертности, имеющее существенное значение для практического здравоохранения с позиций фармакоэкономики.

Соискатель имеет 5 опубликованных работ, в том числе по теме диссертации 5 работ, опубликованных в рецензированных ВАК научных изданиях 3. Общий объем опубликованных работ составляет 0,5 ус.п.л.

Наиболее значимые работы:

1. Анализ «влияния на бюджет» применения антитромбоцитарной терапии тикагрелором и клопидогрелом у пациентов с острым коронарным синдромом, перенесших операцию коронарного шунтирования / Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В., Думченко Е.В. // Терапевтический архив. – 2016. – т.88, № 9. С. 39 -49
2. Обзор результатов фармакоэкономических исследований применения антиагрегантных препаратов в терапии пациентов с острым коронарным синдромом / Зырянов С. К., Думченко Е.В. // Качественная клиническая практика. – 2016. - № 3. С. 36 – 42
3. Анализ структуры потребления антитромбоцитарных препаратов на российском фармацевтическом рынке: 2014—2016 гг. / Зырянов С.К., Думченко Е.В. // Качественная клиническая практика. – 2017. - № 2. С. 29 – 34

В работах отражены результаты по фармакоэпидемиологической и фармакоэкономической оценке современных подходов к фармакотерапии пациентов с ОКС, предложены пути оптимизации обеспечения антитромбоцитарными препаратами пациентов, перенесших коронарное шунтирование.

Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается их широкой известностью, своими достижениями в данной отрасли науки, наличием публикаций и способностью определить научную и практическую ценность диссертации.   

На автореферат поступили отзывы от:

1. Заведующей кафедрой клинической фармакологии Воронежского государственного медицинского университета им. Н.Н. Бурденко, доктора медицинских наук, профессора Галины Александровны Батищевой;
2. Заведующей кафедрой фармацевтической химии, фармакогнозии и организации фармацевтического дела факультета фундаментальной медицины Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова, доктора медицинских наук, профессора Елены Игоревны Калениковой;
3. Заведующей кафедрой фармакологии Курского государственного медицинского университета, доктора медицинских наук, профессора Галины Сергеевны Маль;
4. Заведующего кафедрой фармакологии Сибирского государственного медицинского университета, доктора медицинских наук, профессора Александра Исааковича Венгеровского;
5. Заведующего кафедрой клинической фармакологии Смоленского государственного медицинского университета, доктора медицинских наук, профессора Сергея Николаевича Козлова;
6. Заведующей кафедрой общей и клинической фармакологии Тихоокеанского государственного медицинского университета, доктора медицинских наук, профессора Екатерины Валерьевны Елисеевой;
7. Доцента кафедры фармакологии Казанского государственного медицинского университета, кандидата медицинских наук Амины Гаязовны Овчинниковой.

Все отзывы в целом положительные, не содержат существенных критических замечаний, в них отражены актуальность и значимость выполненной работы.

Заключение

Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований: разработана:новая концепция по фармакоэпидемиологической оценке потребности и потребления антитромбоцитарных препаратов среди пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС), на уровне популяции в России, основанной на анализе динамики заболеваемости и потребления антитромбоцитарных препаратов за период 2014-2017 гг., способствующая  сокращению имеющегося разрыва между потреблением антитромботических препаратов в реальной клинической практикой и рекомендациям по ведению пациентов, перенесших ОКС; предложены: 1. оригинальное научноеобоснование использования полученных результатов фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического анализа для широкого круга специалистов здравоохранения: его организаторов, врачей-кардиологов, фармацевтических работников; 2. нетрадиционный подход в определении роли фармацевтического специалиста в обеспечении потребления антитромбоцитарных препаратов; доказанаперспективность использования полученных данных фармакоэкономической оценки применения тикагрелора у пациентов с ОКС, перенесших операцию коронарного шунтирования; введеноновое представление о регулярном (1 раз в 3 года) мониторинге потребления современных антитромбоцитарных препаратов у пациентов, перенесших ОКС, а также проведение на этой основе фармакоэкономической оценки применения такими пациентами вновь появляющихся антитромбоцитарных препаратов;

Теоретическая значимостьисследованияобоснована тем, что: доказано, что проведение фармакоэкономической оценки применения современных антитромбоцитарных препаратов у пациентов, перенесших ОКС, в совокупности с данными фармакоэпидемиологического анализа их потребления, расширяет границы применимости полученных результатов, применительно к проблематикедиссертации результативно использован комплекс существующих методов фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического анализа, а также статистических методов обработки результатов исследования; изложены:1. тенденции в изменении потребления антитромбоцитарных препаратов в России за период 2014-2017 гг.; 2. доказательства в пользу необходимости дальнейшего улучшения знаний врачей современных клинических рекомендаций по ведению пациентов, перенесших ОКС; 3. фармакоэкономическое обоснование применение тикагрелора вместо клопидогрела у пациентов с острым коронарным синдромом, перенёсшим коронарное шунтирование;  раскрытынесоответствия между положениями современных клинических руководств по ведению пациентов с ОКС и реальной клинической практикой; изучены:1. структура сегментов рынка антитромбоцитарных препаратов, как части фармацевтического рынка России, за период 2014-2017 гг.; 2. потребление антитромбоцитарных препаратов в натуральном и стоимостном выражении, а также особенности потребления в государственном сегменте; 3. потребность и потребление антитромбоцитарных препаратов у пациентов с ОКС; 4. потребление антитромбоцитарных препаратов на госпитальном этапе у пациентов с ОКС, на основе ATC/DDD-методологии; 5. факторы выбора антитромбоцитарных препаратов врачами стационаров; 6. роль фармацевтического работника в обеспечении потребления антитромбоцитарных препаратов; 7. фармакоэкономическая эффективность применения тикагрелора у пациентов с ОКС, перенесших операцию коронарного шунтирования; проведенамодернизация существующей фармакоэкономической модели применения тикагрелора вместо клопидогрела у пациентов, перенесших ОКС, путём выделения группы пациентов, подвергнутых коронарному шунтированию, что обеспечило получение новых результатов по теме диссертации.

Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что: разработаны и внедреныпамятки для фармацевтических работников, которые позволяют фармацевтическому специалисту стационара вместе с врачом участвовать в обеспечении пациента с ОКС современными антитромбоцитарными препаратами, а фармацевтическому специалисту розничной аптеки проводить профессиональное консультирование пациентов, которым был рекомендован прием антитромбоцитарных препаратов;

определены: 1. целесообразность использования тикагрелора вместо клопидогрела у пациентов с ОКС, перенесших коронарное шунтирование; 2. перспективность изучения потребления современных антитромбоцитарных препаратов в динамике; 3. уровень внедрения современных международных и национальных рекомендаций по ведению пациентов с ОКС в реальную клиническую практику;

созданасистема практических рекомендаций по внедрению результатов исследования, направленная на всех участников здравоохранения; представленыпредложения по дальнейшему совершенствованию обеспечения антитромбоцитарными препаратами пациентов, перенесших ОКС.

Оценка достоверности результатовисследованиявыявила:

Результаты и заключения фармакоэкономического исследования согласуются с опубликованными данными крупных международных исследований, в том числе с участием России, по схожей тематике; идея работы базируетсяна анализе данных литературы об отсутствии фармакоэкономических исследований по применению тикагрелора у пациентов с ОКС, перенесших коронарное шунтирование, а также расхождениями в назначениях антитромбоцитарных препаратов пациентам с ОКС в реальной клинической практике и рекомендациями актуальных клинических руководств; использованысравнение данных соискателя и данных, полученных ранее по рассматриваемой тематике; установленокачественное и количественное совпадение авторских результатов с результатами, представленными в независимых источниках по фармакоэкономической оценке применения тикагрелора вместо клопидогрела у различных подгрупп пациентов, перенесших ОКС; использованысовременные методики сбора и обработки исходной информации, применимые для фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований.

Личный вкладсоискателя состоит в непосредственном участии на всех этапах исследования: постановке целей и задач исследования, обзоре и систематизации данных литературы, разработке и валидации методик для проведения фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического анализа, статистической обработке и интерпретации полученных данных, подготовке публикаций, обсуждении и внедрении основных результатов диссертации.

На заседании 28 мая 2019 г. диссертационный совет принял решение присудить Думченко Екатерине Владимировне ученую степень кандидата фармацевтических наук по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве 21 человек, из них 21 докторов наук по профилю рассматриваемой диссертации 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 25 человек, входящих в состав совета, проголосовали: за - 21, против - нет, недействительных бюллетеней – нет.

Председатель заседания диссертационного совета Д.208.008.02, д.м.н. академик РАН Спасов Александр Алексеевич
Ученый секретарь диссертационного совета Д.208.008.02, д.б.н. Любовь Ивановна Бугаева

28 мая 2019 г.