Материалы к защите диссертации: Ефимова Алена Олеговна

Информация о диссертации

Кандидатская диссертация

Ефимова Алена Олеговна

«Фармакологические свойства экстракта Hirudo medicinalis, мази и геля на его основе при накожном применении (экспериментальное исследование)»

3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология

медицинские науки

21.2.005.02

Волгоградский государственный медицинский университет

400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ

Предполагаемая дата защиты диссертации: 28 февраля 2020 года

[Полный текст диссертации (1.9 Мбайт)] (Опубликован: 27 ноября 2019 года)

[Автореферат диссертации (751 кбайт)]

Дата публикации объявления 24 декабря 2019 года

Отзывы на диссертацию *

Научный руководитель

Митрохин Николай Михайлович, заведующий отделом фармакологии АО «Всесоюзный научный центр по безопасности биологически активных веществ», д.б.н., профессор

Скачать отзыв (265 кбайт)

Опубликован: 24 декабря 2019 года

Официальный оппонент

А.Ф. Кучерявенко, профессор кафедры фармакологиии и биоинформатики ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, д.м.н., доцент

Скачать отзыв (2.2 Мбайт)

Опубликован: 14 февраля 2020 года

Официальный оппонент

К.М. Резников, профессор кафедры фармакологии ФГБОУ ВО Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко, д.м.н.

Скачать отзыв (3.2 Мбайт)

Опубликован: 18 февраля 2020 года

Ведущая организация

Теплова Наталья Вадимовна, заведующий кафедрой клинической фармакологии ЛФ ФГАОУ ВО РНИМУ Н.И. Пирогова Минздрава России, д.м.н., доцент

Скачать отзыв (3.3 Мбайт)

Опубликован: 18 февраля 2020 года

Отзыв на автореферат

Крашенюк Альберт Иванович, доктор медицинских наук, профессор, генеральный директор «Академии гирудотерапии»

Скачать отзыв (926 кбайт)

Опубликован: 25 февраля 2020 года

Отзыв на автореферат

Горенков Роман Викторович, доктор медицинских наук, профессор кафедры общей врачебной практики (семейной медицины) ГБУЗ МО МОНИКИ имени М.Ф. Владимирского

Скачать отзыв (652 кбайт)

Опубликован: 25 февраля 2020 года

Отзыв на автореферат

Алесенко Алиса Владимировна, доктор биологических наук, профессор, главный научный сотрудник Института биохимической физики РАН

Скачать отзыв (707 кбайт)

Опубликован: 25 февраля 2020 года

Отзыв на автореферат

Филиппова О.В., доктор медицинских наук, профессор кафедры промышленной фармации Института профессионального образования ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Скачать отзыв (584 кбайт)

Опубликован: 25 февраля 2020 года

Решения диссертационного совета

Решением диссертационного совета Д.208.008.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012)  от 16.12.2019 года протокол №6 принята к публичной защите диссертация Ефимовой Алены Олеговны «Фармакологические свойства экстракта Hirudomedicinalis, мази и геля на его основе при накожном применении (экспериментальное исследование)» по специальности 14.03.06 – фармакология, клиническая фармакология (медицинские науки).

Научный руководитель:,академик РАЕ,  д.б.н., профессор Митрохин Н.М.

Официальные оппоненты: Кучерявенко А.Ф. - доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры фармакологии и биоинформатики ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России; Резникова Константина Михайловича, доктора медицинских наук, профессор кафедры фармакологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н.Бурденко» ; Ведущее учреждение: ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» Минздрава России

Председатель диссертационного совета –академик РАН Петров Владимир Иванович
Ученый секретарь диссертационного совета –д.б.н. Бугаева Любовь Ивановна

Результаты публичной защиты (от 28.02.2020 г., протокол № 5) в диссертационном совете Д.208.008.02, созданном на базе ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России диссертации на соискание учёной степени кандидата медицинских наук Ефимовой Алены Олеговны «Фармакологические свойства экстракта Hirudomedicinalis,мази и геля на его основе при накожном применении», (экспериментальное исследование) по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

Постановили: считать кандидатскую диссертацию Ефимовой А.О., соответствующей требованиям п. 9 Постановления Правительства РФ от 24 сентября 2013 г. № 842 "О порядке присуждения ученых степеней" с изменениями постановления Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2016 г. № 335 "О внесении изменений в Положение о присуждении ученых степеней», предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук и присудить учёную степень кандидата медицинских наук. Решение принято тайным голосованием: за – 20, против – нет, недействительных бюллетеней – нет.

Список членов диссертационного совета Д 208.008.02, присутствовавших на заседании совета 28.02.2020 г.: академик РАН Петров В.И. (председатель совета), академик РАН Спасов А.А. (заместитель председателя совета) 14.03.06, д.б.н. Бугаева Л.И. (ученый секретарь) 14.03.06; члены совета: д.м.н. Батурин В.А. 14.03.06; д.ф.н. Гаевая Л.М. 14.03.06; д.б.н. Васильев П.М. 14.03.06; д.ф.н. Ганичева Л.М. 14.03.06; д.б.н. Доркина Е.Г. 14.03.06; д.б.н. Дудченко Г.П. 14.03.06; д.ф.н. Коновалов Д.А. 14.03.06; д.м.н. Косолапов В.А. 14.03.06; д.ф.н. Лазарян Д.С. 14.03.06; д.ф.н. Оганесян Э.Т. 14.03.06; д.х.н. Озеров А.А. 14.03.06; д.м.н. Островский О.В. 14.03.06; д.б.н. Перфилова В.Н. 14.03.06; д.м.н. Решетько О.В. 14.03.06; д.б.н. Смирнова Л.А. 14.03.06; д.м.н. Черников М.В. 14.03.06.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА Д 208.008.02, СОЗДАННОГО   НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДИССЕРТАЦИИ НА СОИСКАНИЕ УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ КАНДИДАТА НАУК

аттестационное дело №_______

решение диссертационного совета от 28.02.2020 г., протокол № 5

О присуждении Ефимовой Алене Олеговне, гражданке Российской Федерации, ученой степени кандидата медицинских наук.

Диссертация «Фармакологические свойства экстракта Hirudomedicinalis,мази и геля на его основе при накожном применении», (экспериментальное исследование)по специальности 14.03.06 - Фармакология, клиническая фармакология,  принята к защите 16.12.2019 года, протокол № 6 диссертационным советом Д 208.008.02 на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования (ФГБОУ ВО) «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, 400131, Россия, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, утвержден № приказа 714/нк, дата создания совета - 02.11.2012 г.

Соискатель Ефимова Алена Олеговна 1990 года рождения. В 2014 году окончила Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова по специальности «Лечебное дело». В период подготовки диссертации соискатель Ефимова Алена Олеговна работала в Акционерном обществе «Всесоюзный научный центр по безопасности биологически активных веществ» (АО «ВНЦ БАВ»), в лаборатории фармакологии в должности младшего научного сотрудника, а с 24.10.2014 г. – была прикреплена в АО «ВНЦ БАВ» для выполнения диссертационного исследования.

Научный руководитель – зав. отделом фармакологии АО «ВНЦ БАВ», доктор биологических наук, профессор Митрохин Николай Михайлович.

Официальные оппоненты:

Кучерявенко Аида Фатиховна - доктор медицинских наук, профессор кафедры фармакологии и биоинформатики ФГБОУ ВО«Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России;

Резников Константин Михайлович - доктор медицинских наук, профессор кафедры фармакологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко». 

-   дали положительные отзывы на диссертацию.

Ведущая организация - Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации,в своем положительном заключении, подписанном д.м.н., доцентом Тепловой Натальей Вадимовной, заведующей кафедрой клинической фармакологии лечебного факультета, в которой решена задача экспериментального обоснования целесообразности применения мази и геля с экстрактом медицинской пиявки для терапии воспалительных, геморрагических, раневых повреждений кожи и подкожной клетчатки, снижения активности свертывающей системы крови.

Соискатель имеет публикаций по теме диссертации 15 работ, опубликованных в рецензированных ВАК научных изданиях 7. Общий объем опубликованных работ составляет 1,3 ус.п.л.

Наиболее значимые работы:

1. Изучение токсичности препаратов накожного применения на основе экстракта медицинских пиявок в рамках доклинических испытаний / Никонов Г.И., Лебедева А.О., Митрохин Н.М. // Токсикологический вестник. – 2014. – № 3(126). – С. 33-39
2. Экстракт пиявок Hirudomedicinalis– биогенная субстанция для создания эффективных лекарственных средств / Никонов Г.И., Титова Е.А., Лебедева А.О. // Экспериментальная и клиническая фармакология – 2015. – Т.78, № 2, С. 15-19
3. Исследование фармакологических свойств экстрактаHirudo medicinalis, мази и геля на его основе при накожном применении в эксперименте / Митрохин Н.М., Ефимова А.О. // Современные проблемы науки и образования. – 2017. – № 6; URL: http://www.science-education.ru/article/view?id=27090 (дата обращения: 31.10.2017)

В работах отражены результаты по экспериментальному изучению фармакологической специфической активности экстракта медицинской пиявки, мази и геля на его основе, а также их токсикологического действия.

Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается их широкой известностью, своими достижениями в данной отрасли науки, наличием публикаций и способностью определить научную и практическую ценность диссертации.   

На автореферат поступили отзывы от:

1. Главного научного сотрудника Института биохимической физики РАН, доктора биологических наук, профессора Алисы Владимировны Алесенко;
2. Заведующего кафедрой общей врачебной практики (семейной медицины) Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского», доктора медицинских наук Романа Викторовича Горенкова;
3. Генерального директора «Академии гирудотерапии», доктора медицинских наук, профессора Альберта Ивановича Крашенюка;
4. Профессора кафедры промышленной фармации Института профессионального образования ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), доктора медицинских наук Ольги Всеволодовны Филипповой.

Все отзывы в целом положительные, не содержат существенных критических замечаний, в них отражены актуальность и значимость выполненной работы.

Заключение

Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований: разработан новый научный подход к созданию потенциальных лекарственных препаратов - геля и мази на основе экстракта Hirudomedicinalis, как средств комплексной вспомогательной терапии воспалительных повреждений кожи и подкожной клетчатки и снижению активности свертывающей системы крови; предложенанаучная гипотеза, которая базируется на механизме трансдермальной проницаемости активных компонентов экстракта Hirudomedicinalis, заключающемся в сочетании активного и пассивного транспорта в глубокие слои кожи и сосудистое русло и обеспечивает местные и системные терапевтические эффекты; доказана перспективность использования разработанных лекарственных форм (мази и геля) на основе экстракта Hirudomedicinalisв комплексной терапии воспалительных заболеваний кожи; введеноновое представление о возможности терапии воспалительных, геморрагических повреждений, с использованием геля и мази на основе экстракта Hirudomedicinalis.

Теоретическая значимостьисследованияобоснована тем, что: доказано наличие выраженнойпротивовоспалительной активностисубстанции экстракта медицинской пиявки (ЭМП), геля и мази на его основе на модели формалинового отека лапы у мышей и «фетровой» гранулемы у крыс; применительно к проблематике диссертации результативно использован комплекс методов изучения ЭМП, мази и геля на его основе; раскрыта,ранее не изученнаяспособность ЭМП, геля и мази на его основе к ускоренному заживлению ожогов в модельных экспериментах на крысах, воспроизводящих ожоговою рану; доказано, что накожные аппликации ЭМП, геля и мази на его основе достоверно увеличивают время свертывания кровиу интактных кроликов; показано,что ЭМП, мазь и гель на основе ЭМП при накожном применении не оказывают острого токсического эффекта на мышей вплоть до дозы 4000 мг/кг и не вызывают токсического, в том числе и  местнораздражающего действия в субхроническом 30-дневном эксперименте на крысах в терапевтической, 5- и 10-кратной от терапевтической дозы для человека с учетом межвидового пересчета доз (вплоть до 800 мг геля, мази/кг).

Значениеполученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что: на основе теоретических положений и полученных результатов исследований разработаныметодические материалы ивнедреныв учебный процесс постдипломного образования врачей общей практики (семейной медицины) по программам дополнительного профессионального образования Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского» (г. Москва) и последипломного образования врачей общей практики, специалистов различного профиля после завершения ординатуры по программам дополнительного профессионального образования «Академия гирудотерапии» (г. Санкт-Петербург);

Определены перспективы применения полученных результатов.Результаты исследования могут быть представлены в составе досье для получения разрешения на проведение 1 фазы клинических испытанийпотенциальных лекарственных средств «гирулюкс, мазь для наружного применения» и «гирулюкс, гель для наружного применения» для применения в качестве противовоспалительных лекарственных средств; создана система практических рекомендаций использования и дальнейшей разработки исследуемых препаратов на основе ЭМП; представлены показания к применениюгеля и мази на основе экстракта пиявки медицинской.

Оценка достоверности результатовисследованиявыявила: результатыоценки терапии воспалительных, геморрагических, раневых повреждений, снижения активности свертывающей системы кровиисследованных потенциальных препаратов (ЭМП, мази и геля на основе ЭМП), в экспериментах на животных получены с использованием валидированных методик,доказана воспроизводимость результатов исследования в различных сериях экспериментов; теорияпостроена на литературных данных и фактах о высокой эффективности биологических компонентов экстракта пиявки медицинской, которая подтверждается полученными экспериментальными результатами; идея работы базируетсяна анализе данных литературы о фармакологической активности экстракта медицинской пиявки; использованныев работе теоретические положения основаны на сравнении собственных и опубликованных в литературе данных; установлено,что результаты, полученные в ходе выполнения диссертационной работы, и их интерпретация оригинальны и не приводятся в литературе; использованысовременные валидированные методы фармакологических и токсикологических исследований согласно имеющимся Методическим рекомендациям, описанным в Руководстве по проведению доклинических исследований лекарственных средств, сбору и обработке данных.

Личный вклад соискателясостоит в проведении поиска и подробного анализа современной литературы по теме диссертационной работы, постановке целей и задач исследования,  непосредственном участии во всех этапах экспериментальных исследований, статистической обработке, анализе и интерпретации полученных результатов, формулировании выводов и научно-практических рекомендаций по работе, в подготовке публикаций и представлении полученных данных на научных конференциях различного уровня, оформлении рукописи.

На заседании 28 февраля 2020 г. диссертационный совет принял решение присудить Ефимовой Алене Олеговне ученую степень кандидата фармацевтических наук по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве 20 человек, из них 20 докторов наук по профилю рассматриваемой диссертации 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 25 человек, входящих в состав совета, проголосовали: за - 20, против - нет, недействительных бюллетеней – нет.

Председатель заседания диссертационного совета Д.208.008.02, д.м.н. академик РАН Петров Владимир Иванович
Ученый секретарь диссертационного совета Д.208.008.02, д.б.н. Любовь Ивановна Бугаева

28 февраля 2020 г.