Материалы к защите диссертации: Герасименко Анастасия Сергеевна

Информация о диссертации

Кандидатская диссертация

Герасименко Анастасия Сергеевна

«Оценка эффективности и безопасности антикоагулянтной терапии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий в сочетании с хронической болезнью почек»

3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология

медицинские науки

21.2.005.02

Волгоградский государственный медицинский университет

400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ

Предполагаемая дата защиты диссертации: 16 декабря 2021 года

[Полный текст диссертации (1.9 Мбайт)] (Опубликован: 3 сентября 2021 года)

[Автореферат диссертации (489 кбайт)]

Дата публикации объявления 15 октября 2021 года

Отзывы на диссертацию *

Научный руководитель

Петров Владимир Иванович, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии, заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, д.м.н.

Скачать отзыв (1 Мбайт)

Опубликован: 15 октября 2021 года

Научный консультант

Шаталова О.В., профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии, д.м.н.

Скачать отзыв (875 кбайт)

Опубликован: 15 октября 2021 года

Официальный оппонент

Батищева Галина Александровна, заведующий кафедрой клинической фармакологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (1.7 Мбайт)

Опубликован: 1 декабря 2021 года

Официальный оппонент

Мирзаев Карин Бадавиевич, доцент кафедры клинической фармакологии и терапии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, кандидат медицинских наук

Скачать отзыв (4.6 Мбайт)

Опубликован: 1 декабря 2021 года

Ведущая организация

Колбин Алексей Сергеевич, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (7.2 Мбайт)

Опубликован: 1 декабря 2021 года

Отзыв на автореферат

Сычев Дмитрий Алексеевич, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала, ректор Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор РАН, член-корреспондент РАН

Скачать отзыв (1.8 Мбайт)

Опубликован: 1 декабря 2021 года

Отзыв на автореферат

Слободенюк Елена Владимировна, заведующий кафедрой фармации и фармакологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Дальневосточный государственный медицинский университет» Минздрава России, доктор биологических наук, профессор

Скачать отзыв (1.5 Мбайт)

Опубликован: 1 декабря 2021 года

Отзыв на автореферат

Шпигель Александр Семенович, заведующий кафедрой доказательной медицины и клинической фармакологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (1.7 Мбайт)

Опубликован: 1 декабря 2021 года

Отзыв на автореферат

Сафроненко Андрей Владимирович, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России, доктор медицинских наук, доцент

Скачать отзыв (1.6 Мбайт)

Опубликован: 1 декабря 2021 года

Отзыв на автореферат

Умерова Аделя Равильевна, заведующий кафедрой клинической фармакологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России, доктор медицинских наук

Скачать отзыв (2.3 Мбайт)

Опубликован: 1 декабря 2021 года

Отзыв на автореферат

Елисеева Екатерина Валерьевна, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (1.8 Мбайт)

Опубликован: 10 декабря 2021 года

Решения диссертационного совета

Решением диссертационного совета 21.2.005.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012)  от 12.10.2021 года протокол №5 принята к публичной защите диссертация Герасименко Анастасии Сергеевны на тему: «Оценка эффективности и безопасности антикоагулянтной терапии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий в сочетании с хронической болезнью почек» по специальности 3.3.6 Фармакология, клиническая фармакология (медицинские науки).

Научный руководитель: академик РАН, д.м.н., профессор Петров В.И.

Научный консультант: д.м.н. Шаталова Ольга Викторовна

Официальные оппоненты: Батищева Г.А., доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии Воронежского гос. Медицинского университета им. Н.Н.Бурденко; Мирзаев Карин Бадаевич., кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии и терапии Российской медицинской академии непрерывного профессионального;

Ведущее учреждение: Первый Санкт-Петербургский гос. Мед.университет имени И.П.Павлова

Председатель диссертационного совета –академик РАН Петров Владимир Иванович
Ученый секретарь диссертационного совета –д.б.н. Бугаева Любовь Ивановна

 

 

Результаты публичной защиты (от 16.12.2021 г., протокол № 8) в диссертационном совете 21.2.005.02, созданном на базе ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, диссертации на соискание учёной степени кандидата медицинских наук Герасименко Анастасии Сергеевны «Оценка эффективности и безопасности антикоагулянтной терапии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий в сочетании с хронической болезнью почек» по специальности  3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология.

 

Постановили: считать кандидатскую диссертацию Герасименко А.С., соответствующей требованиям п. 9 Постановления Правительства РФ от 24 сентября 2013 г. № 842 "О порядке присуждения ученых степеней" с изменениями постановления Правительства Российской Федерации от от 21 апреля 2016 г. № 335 "О внесении изменений в Положение о присуждении ученых степеней», предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук и присудить учёную степень кандидата медицинских наук. Решение принято тайным  голосованием: за – 22, против – нет, воздержавшихся – нет.

Список членов диссертационного совета 21.2.005.02, присутствовавших на заседании совета 16.12.2021 г. 1.Члены совета, присутствующие в зале заседания (офлайн) академик РАН, д.м.н. Петров В.И. (председатель совета); академик РАН, д.м.н. Спасов А.А. (зам. председателя совета) 14.03.06; д.б.н. Бугаева Л.И. (ученый секретарь) 14.03.06; члены совета- чл-корр. РАН, д.м.н. Тюренков И.Н. 14.03.06.; д.б.н. Васильев П.М. 14.03.06; д.фарм.н. Ганичева Л.М. 14.03.06; д.б.н. Дудченко Г.П. 14.03.06; д.м.н. Косолапов В.А. 14.03.06; д.фарм.н. Новиков М.С. 14.03.06; д.м.н. Островский О.В. 14.03.06; д.б.н. Перфилова В.Н. 14.03.06; д.б.н. Смирнова Л.А. Члены совета, присутствующие на заседании в интерактивном режиме: чл-корр. РАН, д.м.н. Хохлов А.Л. 14.03.06; д.м.н. Батурин В.А. 14.03.06; д.фарм.н. Гаевая Л.М. 14.03.06; д.б.н. Доркина Е.Г. 14.03.06.; д.б.н. Зобов В.В. 14.03.06; д.фарм.н. Коновалов Д.А. 14.03.06; д.хим.н. Озеров А.А. 14.03.06; д.фарм.н. Оганесян Э.Т. 14.03.06; д.м.н. Решетько О.В. 14.03.06.; д.м.н. Черников М.В. 14.03.06.

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА 21.2.005.02, СОЗДАННОГО  НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ  ПО ДИССЕРТАЦИИ НА СОИСКАНИЕ УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ КАНДИДАТА НАУК

аттестационное дело №_______

решение диссертационного совета от 16.12.2021 г., протокол № 8

О присуждении Герасименко Анастасии Сергеевне, гражданке Российской Федерации, ученой степени кандидата медицинских наук.

 

Диссертация «Оценка эффективности и безопасности антикоагулянтной терапии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий в сочетании с хронической болезнью почек» по специальности 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология, принята к защите 12.10.2021 г., протокол №5 диссертационным советом 21.2.005.02, созданном на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 400131, Россия, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, утвержден приказом №714/нк, от 02.11.2012 г. на период действия номенклатуры специальностей научных работников.

Соискатель – Герасименко Анастасия Сергеевна 1992 г. рождения. В 2015 г. окончила ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России по специальности «Лечебное дело». В настоящее время работает ассистентом кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Диссертация выполнена на кафедре клинической фармакологии и интенсивной терапии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Научный руководитель – заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, Заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, Петров Владимир Иванович

Научный консультант – профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии, д.м.н., Шаталова Ольга Викторовна.

Официальные оппоненты:

1. Батищева Галина Александровна – д.м.н., профессор, заведующая кафедрой клинической фармакологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации;
2. Мирзаев Карин Бадавиевич – к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации,

– дали положительные отзывы на диссертацию.

Ведущая организация – Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, в своем положительном заключении, подписанном д.м.н., профессором Колбиным Алексеем Сергеевичем, указала, что диссертационная работа Герасименко А.С. является законченной научно-квалификационной работой, решающей актуальную научно-практическую задачу оптимизации антикоагулянтной терапии пациентов с фибрилляцией предсердий и сопутствующей почечной патологией, что имеет существенное значение для фармакологии и клинической фармакологии, фундаментальной и практической медицины, а её автор заслуживает присуждения ученой степени кандидата медицинских наук по специальности 3.3.6 Фармакология, клиническая фармакология.

По теме диссертации опубликовано 20 работ, из них 7 в изданиях, рекомендованных Высшей Аттестационной Комиссией Минобрнауки РФ.

Наиболее значимые работы:

1. Горбатенко В.С. Сравнительная эффективность и безопасность прямых пероральных антикоагулянтов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и сниженной функцией почек. / Горбатенко В.С., Герасименко А.С., Шаталова О.В. // Кардиология. – 2020. – Т.60. – №9. – С.1–7
2. Петров В.И. Безопасность применения прямых оральных антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий и хронической болезнью почек / Петров В.И., Шаталова О.В., Герасименко А.С., Горбатенко В.С. // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. – 2019. – Т.15. – № 4. – С. 530-537.
3. Петров В.И. Сравнительный анализ антитромботической терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий / Петров В.И., Шаталова О.В., Герасименко А.С., Горбатенко В.С.// Рациональная фармакотерапия в кардиологии. – 2019. – Т.15. – № 1. – С. 49-53.
4. Петров В.И. Приверженность к антикоагулянтной терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий. / Петров В.И., Герасименко А.С., Шаталова О.В., Горбатенко В.С. // Лекарственный вестник. – 2020. – Т. 14. – № 3(79). – С. 11-15.

В работах (общий объем – 4,4 печатных листов) отражены данные фармакоэпидемиологического исследования назначения антикоагулянтных препаратов при фибрилляции предсердий; непрямые сравнения эффективности и безопасности прямых оральных антикоагулянтов при фибрилляции предсердий у пациентов с сопутствующей почечной патологией; анализ факторов, влияющих на приверженность пациентов к приему оральных антикоагулянтов.

На диссертацию и автореферат поступили отзывы от: заведующего кафедрой клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала, ректора ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, д.м.н., профессора РАН, член-корреспондента РАН Сычева Дмитрия Алексеевича; заведующей кафедрой фармации и фармакологии ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрава России, д.б.н., профессора Слободенюк Елены Владимировны; заведующего кафедрой доказательной медицины и клинической фармакологии ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, д.м.н., профессора Шпигеля Александра Семеновича; заведующего кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, д.м.н., доцента Сафроненко Андрея Владимировича; заведующей кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО Астраханского ГМУ Минздрава России, д.м.н. Умеровой Адели Равильевной, заведующей кафедрой общей и клинической фармакологии ФГБОУ ВО ТГМУ Минздрава России, д.м.н., профессора Елисеевой Екатерины Валерьевны.

Все отзывы положительные, подтверждают актуальность представленной работы, новизну, достоверность и обоснованность научных положений, выводов и рекомендаций, а также научно-практическую значимость исследования, критических замечаний и вопросов не содержат. В отзывах указано, что диссертация Герасименко А.С. полностью соответствует требованиям, предъявляемым к кандидатским диссертациям, а её автор заслуживает присуждения учёной степени кандидата медицинских наук по специальности 3.3.6 Фармакология, клиническая фармакология.

Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается их широкой известностью своими достижениями в данной отрасли науки, наличием публикаций и способностью определить научную и практическую ценность диссертации.

 

Заключение

Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований:

Разработана новая научная концепция оптимизации антикоагулянтной терапии пациентов с фибрилляцией предсердий и хронической болезнью почек, основанная на результатах клинической эффективности и безопасности оральных антикоагулянтов у данной категории больных;

Предложен алгоритм выбора антикоагулянтной терапии у больных с фибрилляцией предсердий и хронической болезнью почек в зависимости от степени почечной дисфункции и данных непрямого сравнения эффективности и безопасности прямых оральных антикоагулянтов;

Доказано, что, несмотря на назначение антикоагулянтной терапии в соответствии с современными клиническими рекомендациями, приверженность пациентов к приему антикоагулянтов остается невысокой; доказано негативное влияние почечной патологии на удовлетворенность пациентов приемом антикоагулянтов; доказана сопоставимая эффективность прямых оральных антикоагулянтов для профилактики тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий у пациентов с почечной патологией, при этом в отношении безопасности продемонстрировано преимущество апиксабана;

Введено новое представление о возможности определения качества жизни и удовлетворенности приемом антикоагулянтов с помощью валидированной русскоязычной шкалы DASS, позволяющей специфически оценивать данные параметры у пациентов, принимающих оральные антикоагулянты.

Теоретическая значимость исследования обоснована тем, что:

Доказано снижение риска крупных кровотечений у пациентов с фибрилляцией предсердий и сопутствующей почечной патологией (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) на фоне применения апиксабана по сравнению с ривароксабаном и дабигатраном;

Применительно к проблематике диссертации результативно использован комплекс методов фармакоэпидемиологического анализа, непрямого сравнения эффективности и безопасности лекарственных препаратов, адаптации и валидации специфического опросника для оценки качества жизни и удовлетворенности терапией, проспективного сравнительного клинического исследования;

Изложены доказательства необходимости проведения дальнейших исследований, посвященных оценке удовлетворенности и приверженности пациентов к приему антикоагулянтов при фибрилляции предсердий;

Раскрыты аспекты влияния почечной патологии на качество жизни пациентов с фибрилляцией предсердий, а также на удовлетворенность и приверженность к приему антикоагулянтов;

Изучены структура назначения антикоагулянтной терапии при фибрилляции предсердий и ее динамика в зависимости от обновления клинических рекомендаций по данной патологии; клиническая эффективность и безопасность прямых оральных антикоагулянтов на основании данных крупных рандомизированных контролируемых испытаний; качество жизни, удовлетворенность и приверженность пациентов к антикоагулянтной терапии при фибрилляции предсердий в зависимости от функции почек.

Проведена модернизация существующего подхода к выбору антикоагулянтов для профилактики тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий в зависимости от сопутствующей патологии.

Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что:

разработаны рекомендации по выбору антикоагулянта для профилактики тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий в зависимости от состояния функции почек;

определены перспективы изучения факторов, влияющих на удовлетворенность и приверженность пациентов к приему антикоагулянтов с целью повышения эффективности профилактики тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий;

создана система практических рекомендаций для оптимизации антикоагулянтной терапии пациентов с фибрилляцией предсердий и сопутствующей почечной патологией на основании данных о клинической эффективности и безопасности препаратов;

представлена валидированная русскоязычная шкала DASS для оценки удовлетворенности пациентов приемом оральных антикоагулянтов.

Оценка достоверности результатов исследования выявила, что результаты получены диссертантом лично; при проведении клинического исследования соблюдались все принципы современных международных этических стандартов; использованные в диссертации методики непрямого сравнения, адаптации и валидации опросников для оценки психометрических параметров соответствуют оригинальным общепризнанным методикам (методика Bucher H.C. для непрямых сравнений; методика Beaton D.E. для адаптации и валидации); статистическая обработка полученных данных производилась с использованием современного программного обеспечения: SPSS Statistics 22.0 (IBM corp., США), MS Excel 2019 (Microsoft, США);

Основные теоретические положения диссертационной работы согласуются с литературными данными по теме исследования и смежным областям науки; идея исследования базируется на результатах анализа литературы о влиянии почечной патологии на течение фибрилляции предсердий, а также на эффективность и безопасность антикоагулянтной терапии с целью профилактики тромбоэмболических осложнений; использовано сравнение авторских данных с литературными данными по рассматриваемой тематике. Установлено качественное и количественное совпадение результатов соискателя с результатами, представленными другими авторами в независимых источниках по изученной тематике, в тех случаях, когда такое сравнение представлялось возможным. Установлено, что результаты исследования и их интерпретация, представленные диссертантом оригинальны и в других исследованиях, не встречаются; Использованы современные методики сбора и обработки исходной информации; репрезентативные выборочные совокупности с обоснованием подбора единиц наблюдения и измерения; адекватные поставленным задачам методы статистического анализа.

Личный вклад соискателя состоит в проведении поиска и подробного анализа современной научной литературы по теме диссертационной работы, непосредственном участии на всех этапах исследований, при  проведении статистической обработки данных, анализе и интерпретации полученных результатов, формулировании выводов и научно-практических рекомендаций по работе, в оформлении рукописи, а также в подготовке публикаций и представлении полученных данных на научных конференциях различного уровня.

Диссертация охватывает основные вопросы поставленной научной задачи и соответствует критерию внутреннего единства, что подтверждается наличием последовательного плана исследования, непротиворечивой методологической платформой, концептуальностью и взаимосвязью выводов.

         На заседании 16 декабря 2021 года диссертационный совет принял решение присудить Герасименко Анастасии Сергеевне ученую степень кандидата медицинских наук.

         При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве 22 человек, из них - 22 доктора наук по профилю рассматриваемой диссертации 3.3.6.  Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 22, входящих в состав совета, проголосовали: за присуждение учёной степени - 22, против - нет, воздержавшихся – нет. 

Заместитель председателя
диссертационного совета 21.2.005.02
Академик РАН, доктор медицинских наук, профессор Спасов Александр Алексеевич 

Ученый секретарь
диссертационного совета 21.2.005.02
доктор биологических наук Бугаева Любовь Ивановна

 

«16» декабря 2021 года