Материалы к защите диссертации: Горбатенко Владислав Сергеевич

Информация о диссертации

Кандидатская диссертация

Горбатенко Владислав Сергеевич

«Фармакоэкономические аспекты применения новых пероральных антикоагулянтов при венозных тромбоэмболических осложнениях»

3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология

медицинские науки

21.2.005.02

Волгоградский государственный медицинский университет

400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ

Предполагаемая дата защиты диссертации: 28 июня 2016 года

[Полный текст диссертации (1.9 Мбайт)] (Опубликован: 25 марта 2016 года)

[Автореферат диссертации (1012 кбайт)]

Дата публикации объявления 26 апреля 2016 года

Отзывы на диссертацию *

Научный руководитель

Петров Владимир Иванович, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии и клинической аллергологии ФУВ ГБОУ ВПО ВолгГМУ МЗ РФ, академик РАН, д.м.н., профессор

Скачать отзыв (740 кбайт)

Опубликован: 26 апреля 2016 года

Официальный оппонент

С.Н. Козлов, доктор медицинских наук по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии ГБОУ ВПО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Скачать отзыв (288 кбайт)

Опубликован: 15 июня 2016 года

Официальный оппонент

А.Н. Яворский, ученый секретарь ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (362 кбайт)

Опубликован: 15 июня 2016 года

Ведущая организация

Г.А. Батищева, заведующий кафедрой клинической фармакологии ГБОУ ВПО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации д.м.н., профессор

Скачать отзыв (252 кбайт)

Опубликован: 15 июня 2016 года

Отзыв на автореферат

И.А. Волчегорский, заведующий кафедрой фармакологии Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (142 кбайт)

Опубликован: 15 июня 2016 года

Отзыв на автореферат

Л.Е. Зиганшина, заведующая кафедрой фундаментальной и клинической фармакологии и фармакотерапии ИФМиБ ФГАОУ ВО КФУ, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (362 кбайт)

Опубликован: 15 июня 2016 года

Отзыв на автореферат

А.С. Колбин, заведующий кафедрой клинической фармакологии доказательной медицины ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, доктор медицинских наук, доцент

Скачать отзыв (199 кбайт)

Опубликован: 15 июня 2016 года

Отзыв на автореферат

Шпигель Александр Семенович, заведующий кафедрой доказательной медицины и клинической фармакологии ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (158 кбайт)

Опубликован: 15 июня 2016 года

Отзыв на автореферат

Слободенюк Е.В., заведующая кафедрой фармакологии и клинической фармакологии Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Дальневосточный государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, доктор биологических наук, доцент

Скачать отзыв (133 кбайт)

Опубликован: 16 июня 2016 года

Решения диссертационного совета

Решением диссертационного совета Д.208.008.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012)  от 25.04.2016 года протокол №10 принята к публичной защите диссертация Горбатенко Владислава Сергеевича «Фармакоэкономические аспекты применения новых пероральных антикоагулянтов при венозных тромбоэмболических осложнениях » на соискание ученой степени кандидата медицинских наук по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

Научный руководитель: академик РАН, д.м.н., профессор Петров Владимир Иванович

оппоненты: д.м. н., профессор, ФГБУ «Научный центр средств медицинского применения» Минздрава России Яворский Александр Николаевич; д.м.н., профессор, зав. каф. Клинической фармакологии ГБОУ ВПО «Смоленский государственный медицинский университет» МЗ.РФ –Козлов Сергей Николаевич

Ведущая организация:ГБОУ ВПО « Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н.Бурденко

Председатель диссертационного совета Спасов Александр Алексеевич
Ученый секретарь диссертационного совета Бугаева Любовь Ивановна

Результаты публичной защиты (от 28.06.2016, протокол №15) в диссертационном совете Д.208.008.02, созданном на базе ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России диссертации на соискание учёной степени кандидата медицинских наук Горбатенко Владислава Сергеевича «Фармакоэкономические аспекты применения новых пероральных антикоагулянтов при венозных тромбоэмболических осложнениях» по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

Постановили: считать кандидатскую диссертацию Горбатенко В.С., соответствующей требованиям п. 9 «Положения о порядке присуждения ученых степеней», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.09.2013 г. № 842, предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук и присудить учёную степень кандидата медицинских наук. Решение принято тайным голосованием: за – 19, против –  нет, недействительных бюллетеней – нет

Список членов диссертационного совета Д 208.008.02, присутствовавших на заседании совета 24.03.2015 г.: д.Спасов А.А. (председатель) 14.03.06; д.Бугаева Л.И. (ученый секретарь) 14.03.06; д.Воронкова М.П. 14.03.06;д.Ганичева Л.М. 14.03.06; д. Доркина Е.Г. 14.03.06; д. Дудченко Г.П. 14.03.06; д.Калинина Т.С. 14.03.06; Косолапов В.А. 14.03.06; Новиков М.С. 14.03.06; Озеров А.А. 14.03.06; Островский О.В. 14.03.06; Перфилова В.Н. 14.03.06; д. Решетько О.В. 14.03.06; Рогова Н.В. 14.03.06; Смирнова Л.А. 14.03.06; Симонян А.В. 14.03.06; 14.03.06; Тюренков И.Н. 14.03.06; д. Хохлов А.Л. 14.03.06; Черников М.В. 14.03.06

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА Д 208.008.02 на базе государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации по диссертации на соискание ученой степени кандидата биологичкеских наук аттестационное дело № решение диссертационного совета от 28 июня 2016 г №15

О присуждении Горбатенко Владиславу Сергеевичу ученой степени кандидата медицинских наук.

Диссертация «Фармакоэкономические аспекты применения новых пероральных антикоагулянтов при венозных тромбоэмболических осложнениях» по специальностям 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология принята к защите 25.04.2016 г., протокол № 10 диссертационным советом Д 208.008.02 на базе Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования (ГБОУ ВПО) «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, 400131, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, (утвержден № приказа 714/нк, дата создания совета - 02.11.2012г.,  на период действия номенклатуры  специальностей научных работников).

Соискатель Горбатенко Владислав Сергеевич 1990 года рождения в 2013 году окончила ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России. В 2016 г окончил аспирантуру кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии факультета усовершенствования врачей (ФУВ), клинической аллергологии ФУВ ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России.

Экзамены сданы в Волгоградском гос. медицинском университете: иностранный язык (английский) – «отлично», история и философия науки (медицинские науки) – «отлично», специальность (фармакология, клиническая фармакология) – «отлично».

Диссертация выполнена на кафедре клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России.

Научный руководитель – академик РАН, доктор медицинских наук, Петров Владимир Иванович, профессор ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ.

            Официальные оппоненты:

1. Яворский Александр Николаевич, доктор медицинских наук, профессор, ученый секретарь ФГБУ «Научный центр средств медицинского применения» Минздрава России;

2. Козлов Сергей Николаевич, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии ГБОУ ВПО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России,

- дали положительные отзывы на диссертацию.

Ведущая организация – ГБОУ ВПО «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко» Минздрава России, г. Воронеж, в своем положительном заключении, подписанном Галиной Александровной Батищевой, доктором медицинских наук, заведующим кафедрой клинической фармакологии, указала, что диссертация Горбатенко В.С.. является законченной научно-квалификационной работой, посвященной решению актуальной задачи – оценке качества фармакотерапии венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) в регионе и фармакоэкономическому обоснованию применения новых пероральных антикоагулянтов в терапии ВТЭО. Работа соответствует пункту 9 «Положение о порядке присуждения ученых степеней» Соискатель имеет 17 опубликованных работ, в том числе по теме диссертации 17 работ, из которых 9 работ опубликованы в рецензируемых ВАК РФ научных изданиях. Наиболее значимые работы:

1. Горбатенко В.С. Анализ фармакотерапии венозных тромбоэмболических осложнений (фармакоэпидемиологическое исследование) / Петров В.И., Шаталова О.В., Маслаков А.С., Горбатенко В.С. //Флебология. – 2014. – Т. 8, No 3. – С. 32–37.

2. Горбатенко В.С. Фармакоэкономический анализ стандартной фармакотерапии тромбоза глубоких вен / Петров В.И., Шаталова О.В., Горбатенко В.С., Смусева О.Н. // Вестник Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И.  Мечникова. – 2015. – Т. 7, No 1. – С. 128–134.

3. Горбатенко В.С. Эффективность и безопасность новых пероральных антикоагулянтов: мета-анализ /  Петров В.И., Шаталова О.В., Горбатенко В.С., Смусева О.Н., Маслаков А.С.// Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2016. – Т. 12, No 1. – С. 31–39.

Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований:

разработан новый подход к выбору фармакотерапии венозных тромбоэмболических осложнений, направленный на оптимизацию расходов системы здравоохранения с учетом данных, полученных в ходе фармакоэкономического моделирования с применением модели «древо решений»; предложено новое клинико-экономическое обоснование применения новых пероральных антикоагулянтов при лечении венозных тромбоэмболических осложнений; доказана перспективность применения новых пероральных антикоагулянтов в связи с их более благоприятным профилем безопасности при лечении венозных тромбоэмболических осложнений;

введено новое представление о снижении затрат системы здравоохранения при использовании новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с венозными тромбоэмболическими осложнениями.Теоретическая значимость исследования обоснована тем, что: доказаны положения о более безопасном применении новых пероральных антикоагулянтов, в сравнении со стандартной терапией варфарином у пациентов с венозными тромбоэмболическими осложнениями, а также снижение расходов системы здравоохранения при назначении апиксабана, ривароксабана и дабигатрана у пациентов с данной нозологией; применительно к проблематике диссертации результативноиспользован комплекс современных фармакоэкономических методов, в том числе анализ «затраты-эффективность» с применением моделирования и анализ «влияния на бюджет», которые позволили показать, что применение новых пероральных антикоагулянтов позволяет расходовать бюджетные средства с максимальным клинико-экономическим эффектом, а на сэкономленные деньги пролечить дополнительное количество пациентов; изложены аргументы, что новые пероральные антикоагулянты в сравнении с варфарином снижают частоту геморрагических осложнений за счет более предсказуемой фармакокинетики и фармакодинамики;

раскрыта закономерность более высокой безопасности новых пероральных антикоагулянтов по данным мета-анализа; изучены структура назначений и объем потребления лекарственных препаратов у пациентов с венозными тромбоэмболическими осложнениями на стационарном этапе.Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что: разработана и внедрена методика обучения врачей по вопросам оптимизации фармакотерапии венозных тромбоэмболических осложнений; результаты исследования используются в учебном процессе на кафедре клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсом клинической фармакологии и курсом клинической аллергологии ФУВ и терапевтических кафедрах Волгоградского гос. медицинского университета, практической работе врачей медицинских учреждений г. Волгограда; определены перспективы применения новой группы препаратов в лечении венозных тромбоэмболических осложнений и возможности снижения расходов системы здравоохранения; создан комплексный подход для оценки клинико-экономической целесообразности применения новой медицинской технологии у пациентов с венозными тромбоэмболическими осложенениями; представлены материалы, являющиеся основой для дальнейшего изучения эффективности и безопасности апиксабана, ривароксабана и дабигатрана в условиях реальной клинической практики.

Оценка достоверности результатов исследования выявила, что диссертантом использовались современные методы фармакоэкономического и фармакоэпидемиологического анализов, статистическая обработка проведена с использованием адекватных статистических методов; основные теоретические положения диссертационного исследования согласуются с опубликованными данными по теме диссертации и по смежным областям;

идея базируется на результатах анализа литературных сведений о перспективности применения новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с венозными тромбоэмболическими осложнениями; использованы сравнение данных, полученных диссертантом  и сведений, представленных в научной литературе; установлено, что авторские данные оригинальны и не встречаются в других исследованиях; использованы современные методики сбора и обработки данных, обоснованность результатов и достоверность выводов подтверждаются достаточным количеством включенных пациентов.

Личный вклад соискателя состоит в проведении поиска и подробного анализа современной литературы по теме диссертационной работы, определении дизайна исследования, в выборе методологии исследования, непосредственном участии в проведении исследований на всех его этапах, обработке и интерпретации полученных результатов, подготовке публикаций и представлении полученных данных на различных конференциях, оформлении рукописи работы.

На заседании 28 июня 2016 г. диссертационный совет принял решение присудить Горбатенко Владиславу Сергеевичу ученую степень кандидата медицинских наук.

При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве Х человек, из них - Х докторов наук по профилю рассматриваемой диссертации 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 25 человек, входящих в состав совета, проголосовали: за присуждение ученой степени – 19, против присуждения ученой степени – 0, недействительных бюллетеней – 0.

Председатель заседания диссертационного совета Д.208.008.02, академик РАН Спасов Александр Алексеевич

Ученый секретарь диссертационного совета Д.208.008.02, д.б.н. Бугаева Любовь Ивановна 

28 июня 2016 г.