Материалы к защите диссертации: Маслаков Александр Сергеевич

Информация о диссертации

Кандидатская диссертация
Маслаков Александр Сергеевич: «Оценка риска развития геморрагических осложнений терапии пероральными антикоагулянтами при тромбозе глубоких вен»; 3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология; медицинские науки; 21.2.005.02; Волгоградский государственный медицинский университет; 400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ; Предполагаемая дата защиты диссертации: 1 ноября 2016 года; [Полный текст диссертации (2.2 Мбайт)] (Опубликован: 4 июля 2016 года); [Автореферат диссертации (579 кбайт)]; Дата публикации объявления 5 августа 2016 года

Отзывы на диссертацию *

Научный руководитель: Петров Владимир Иванович, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ ГБОУ ВПО ВолгГМУ МЗ РФ, заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, доктор медицинских наук по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология, профессор; Скачать отзыв (669 кбайт); Опубликован: 5 августа 2016 года

Официальный оппонент: Журавлева М.Д., д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова МЗ РФ; Скачать отзыв (4.5 Мбайт); Опубликован: 14 октября 2016 года

Официальный оппонент: Шпигель Александр Семенович, заведующий кафедрой доказательной медицины и клинической фармакологии ФГБОУ ВО Самарский государственный медицинский университет МЗ РФ, д.м.н. (14.00.05 - Внутренние болезни), профессор; Скачать отзыв (1.2 Мбайт); Опубликован: 18 октября 2016 года

Ведущая организация: Умерова А.Р., д.м.н., зав.кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО Астраханский государственный медицинский университет МЗ РФ; Скачать отзыв (7 Мбайт); Опубликован: 14 октября 2016 года

Отзыв на автореферат: Слободенюк Е.В., д.б.н., зав.кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО Дальневосточный гос. мед. университет; Скачать отзыв (96 кбайт); Опубликован: 21 октября 2016 года

Отзыв на автореферат: Алехин Е.К., д.м.н., профессор, зав.кафедрой фармакологии №1 с курсом клин. фармакологии ФГБОУ ВО Башкирский гос. мед. университет; Скачать отзыв (98 кбайт); Опубликован: 21 октября 2016 года

Отзыв на автореферат: Воронков А.В., д.м.н., зав каф. фармакологии с курсом клин. фармакологии Пятигорского медико-фармацевтического института; Скачать отзыв (159 кбайт); Опубликован: 21 октября 2016 года

Отзыв на автореферат: Колбин А.С., д.м.н., доцент, зав.кафедрой клинической фармакологии ГБОУ ВПО Первый Санкт-Петербургский гос. мед. университет; Скачать отзыв (80 кбайт); Опубликован: 21 октября 2016 года

Отзыв на автореферат: Волчегорский И.А., д.м.н., профессор, зав. каф. фармакологии ФГБОУ ВО Южно-Уральский гос. мед университет; Скачать отзыв (106 кбайт); Опубликован: 21 октября 2016 года

Отзыв на автореферат: Батищева Г.А., д.м.н., профессор, зав. каф. клинической фармакологии ФГБОУ ВО Воронежский гос. мед. университет им. Н.Н. Бурденко; Скачать отзыв (1.2 Мбайт); Опубликован: 21 октября 2016 года

Отзыв на автореферат: Бурбелло Александра Тимофеевна, д.м.н., профессор, врач-клинический фармаколог отделения клинической фармакологии ФГБОУ ВО Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова МЗ РФ. Главный внештатный специалист клинический фармаколог Северо-Западного федерального округа МЗ РФ; Скачать отзыв (1 Мбайт); Опубликован: 31 октября 2016 года

* Убедительная просьба к лицам, присылающим в совет отзывы на автореферат и диссертацию, высылать текст отзыва в формате Adobe PDF на электронную почту совета: babaeva_ar@volgmed.ru.

Решения диссертационного совета

Решением диссертационного совета Д.208.008.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012) от 25.08.2015 года протокол №29 заседание совета по защите кандидатской диссертации Маслакова А.С. на тему: «Оценка риска развития геморрагических осложнений терапии пероральными антикоагулянтами при тромбозе глубоких вен» , запланированное на 25.10. 2016 , переносится на 1-е ноября 2016. Перенос заседания совета обусловлен запланированной на 24-28 октября 2016 г. сессией РАН, членами которой являются председатель совета- академик РАН В.И. Петров, зам. председателя совета -академик РАН А.А. Спасов и член совета - чл.-корр. РАН И.Н. Тюренков.

Научный руководитель: академик д.м.н., профессор Петров В.И.

Официальные оппоненты: Журавлева Марина Владимировна - доктор медицинских наук, профессор, кафедра клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации, профессор кафедры; Шпигель Александр Семенович доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедрой доказательной медицины и клинической фармакологии Самарского государственного медицинского университета.

Ведущая организация: ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ

Председатель диссертационного совета Спасов Александр Алексеевич
Ученый секретарь диссертационного совета Бугаева Любовь Ивановна

Результаты публичной защиты (от 01.11.2016, протокол №29) в диссертационном совете Д 208.008.02, созданном на базе ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России диссертации на соискание учёной степени кандидата медицинских наук Маслакова Александра Сергеевича «Оценка риска развития геморрагических осложнений терапии пероральными антикоагулянтами при тромбозе глубоких вен» по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

Постановили: считать кандидатскую диссертацию Маслакова А.С, соответствующей требованиям п. 9 «Положения о порядке присуждения ученых степеней», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.09.2013 г. № 842, предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук и присудить учёную степень кандидата медицинских наук. Решение принято тайным голосованием: за – 22, против – нет, недействительных бюллетеней – нет.

Список членов диссертационного совета Д 208.008.02, присутствовавших на заседании совета 29.03.2016 г.: д.м.н. Петров В.И. (председатель) 14.03.06; д.м.н. Спасов А.А. (зам. председателя) 14.03.06; д.б.н. Бугаева Л.И. (ученый секретарь), д.ф.н. Ганичева Л.М. 14.03.06; д.б.н. Доркина Е.Г. 14.03.06; д.б.н. Дудченко Г.П. 14.03.06; д.б.н. Калинина Т.С., д.ф.н. Коновалов Д.А. 14.03.06; д.м.н. Косолапов В.А. 14.03.06; д.м.н. Макляков Ю.С. 14.03.06; д.ф.н. Новиков М.С. 14.03.06; д.х.н. Озеров А.А. 14.03.06; д.м.н. Островский О.В. 14.03.06; д.б.н. Перфилова В.Н. 14.03.06; д.м.н. Решетько О.В. 14.03.06; д.м.н. Рогова Н.В. 14.03.06; д.б.н. Смирнова Л.А. 14.03.06; д.ф.н. Симонян А.В. 14.03.06; д.ф.н. Сысуев Б.Б. 14.03.06; д.м.н. Тюренков И.Н., д.м.н. Хохлов А.Л. 14.03.06; д.м.н. Черников М.В. 14.03.06.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА Д 208.008.02 на базе федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации по диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук аттестационное дело №_, решение диссертационного совета от 01 ноября 2016 г №29.

О присуждении Маслакову Александру Сергеевичу, гражданину России, ученой степени кандидата медицинских наук.

Диссертация «Оценка риска развития геморрагических осложнений терапии пероральными антикоагулянтами при тромбозе глубоких вен» по специальности: 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология принята к защите протокол №23 от 29.07.2016 г диссертационным советом Д 208.008.02 на базе Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования (ГБОУ ВПО) «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, 400131, Россия, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, утвержден приказом ВАК России № 714/нк, от 2.11.2012 г. на срок действия Номенклатуры специальностей научных сотрудников.

Соискатель – Маслаков Александр Сергеевич, 1987 года рождения. В 2005 году поступил и в 2011 году окончил Волгоградский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2013 году окончил клиническую ординатуру по специальности «Терапия» на кафедре клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета. С 2013 по 2016 год обучался в очной аспирантуре на кафедре клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета.

Экзамены сданы в Волгоградском государственном медицинском университете: иностранный язык (английский) – «отлично», история и философия науки (медицинские науки) – «хорошо», специальность (фармакология, клиническая фармакология) – «отлично».

Диссертация выполнена на кафедре клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России.

Научный руководитель – академик РАН, доктор медицинских наук, Петров Владимир Иванович, профессор ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ.

Официальные оппоненты:

Журавлева Марина Владимировна, доктор медицинских наук, профессор, ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России, кафедра клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, профессор кафедры;
Шпигель Александр Семенович, доктор медицинских наук, профессор, ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, кафедра доказательной медицины и клинической фармакологии, заведующий кафедрой.

Ведущая организация - ФГБОУ ВО "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Астрахань, в своем положительном заключении, подписанном доктором медицинских наук, профессором, заведующей кафедрой клинической фармакологии Умеровой Аделей Равильевной, указала, что диссертационная работа Маслакова А.С. является законченной научно-квалифицированной работой, в которой содержится решение актуальной научной задачи оптимизации фармакотерапии венозных тромбозов путем повышения безопасности антикоагулянтной терапии. Работа полностью соответствует требованиям п. 9 "Положения о порядке присуждения ученых степеней", утвержденным Постановлением Правительства РФ от 24.09.2013 N 842, предъявляемым к кандидатским диссертациям, а ее автор достоин присуждения ученой степени кандидата медицинских наук по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

Соискатель имеет 35 опубликованных работ, в том числе по теме диссертации 32 работы, из которых 11 опубликованы в научных изданиях, рецензируемых ВАК при Минобрнауки России. Общий объем научных изданий - 1,5 печатных листа. Наиболее значимые работы:

Петров, В.И. Анализ фармакотерапии тромбоза глубоких вен нижних конечностей (фармакоэпидемиологическое исследование) [Текст] / В.И. Петров, О.В. Шаталова, А.С. Маслаков, В.С. Горбатенко // Флебология. - 2014. - Т. 8. - N 3. - С. 32 - 37.
Петров, В.И. Место новых пероральных антикоагулянтов в профилактике и лечении венозных тромбоэмболий [Текст] / В.И. Петров, О.В. Шаталова, А.С. Маслаков, В.С. Горбатенко // Ангиология и сосудистая хирургия. - 2014. - Т. 20. - N 3. - С. 89 - 93.
Петров В.И. Мониторинг антикоагулянтной терапии у пациентов с тромбозом глубоких вен [Текст] / В.И. Петров, О.В. Шаталова, А.С. Маслаков, А.В. Кушкинова // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2014. - Т. 13. - N 4. - С. 54 - 59.

Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований: разработана новая научная концепция оптимизации фармакотерапии венозных тромбозов путем повышения безопасности применения антикоагулянтных препаратов; предложены оригинальная научная гипотеза повышения безопасности лечения тромбоза глубоких вен на основании анализа стереотипов назначения антикоагулянтной терапии в клинической практике, оценки нежелательных лекарственных реакций; новые подходы к назначению антикоагулянтных препаратов с учетом риска развития геморрагических осложнений с использованием оригинального алгоритма выбора режима антикоагулянтной терапии; доказаны на примере лечебно-профилактических учреждений г. Волгограда несоответствие антикоагулянтной терапии современным мировым и общероссийским требованиям по лечению и профилактике венозных тромбоэмболий; высокая частота встречаемости неблагоприятных побочных реакций на варфарин; перспективность использования в клинической практике прогностической шкалы HAS-BLED для оценки риска развития геморрагических осложнений антикоагулянтной терапии при лечении тромбоза глубоких вен; введены новое представление об использовании прогностической шкалы HAS-BLED для оценки риска развития геморрагических осложнений и новый оригинальный алгоритм назначения антикоагулянтной терапии у пациентов с тромбозом глубоких вен.

Теоретическая значимость исследования обоснована тем, что доказаны положения о целесообразности и возможности использования ретроспективного мониторинга первичной медицинской документации пациентов с тромбозом глубоких вен, метода спонтанных сообщений для оценки, выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций на антитромботические лекарственные средства в регионе; взаимосвязь между развитием кровотечений и степенью риска геморрагических осложнений, оцененного с помощью шкалы HAS-BLED; применительно к проблематике диссертации результативно использован комплекс существующих базовых методов фармакоэпидемиологического исследования, методов мониторинга безопасности лекарственных средств, клинического, лабораторного и инструментального обследования, обладающих высокой теоретической и научно-практической значимостью; изложены аргументированные выводы, логически вытекающие из анализа представленного материала; раскрыты структура назначения, эффективность и безопасность антикоагулянтной терапии у пациентов с тромбозом глубоких вен в условиях клинической практики; частота и структура нежелательных лекарственных реакций на антитромботические лекарственные препараты по данным метода спонтанных сообщений; взаимосвязь между развитием кровотечений (больших и клинически значимых небольших) при назначении стандартной терапии тромбоза глубоких вен (эноксапарин натрия/варфарин) и нового перорального антикоагулянта ривароксабана и риском развития геморрагических кровотечений, рассчитанном с помощью шкалы HAS-BLED; изучены структура назначений антикоагулянтных лекарственных препаратов, степень достижения целевых значений гипокоагуляции у пациентов с тромбозом глубоких вен в рутинной практике; структура нежелательных лекарственных реакций на антитромботические препараты, степень их серьезности и причинно-следственная связь с использованием алгоритма Наранжо; риск развития геморрагических осложнений при фармакотерапии антикоагулянтными лекарственными препаратами тромбоза глубоких вен; проведена модернизация существующих режимов назначения антикоагулянтной терапии у пациентов с тромбозом глубоких вен с учетом риска развития кровотечений.

Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что разработаны и внедрены методика обучения врачей по вопросам оптимизации фармакотерапии тромбоза глубоких вен; алгоритм назначения антикоагулянтной терапии пациентам с тромбозом глубоких вен в зависимости от риска развития геморрагических осложнений, рассчитанного с использованием прогностической шкалы HAS-BLED; результаты исследования используются в учебном процессе на кафедре клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ и терапевтических кафедрах Волгоградского государственного медицинского университета, практической работе врачей медицинских учреждений г. Волгограда; определены перспективность и целесообразность применения полученных результатов исследования для повышения безопасности антикоагулянтной терапии на основании оценки риска развития геморрагических осложнений в условиях клинической практики; создана система научных, учебно-методических и практических рекомендаций по оптимизации фармакотерапии венозных тромбозов путем повышения безопасности антикоагулянтной терапии; представлены методические рекомендации для специалистов здравоохранения по дальнейшему изучению безопасности антикоагулянтной терапии.

Оценка достоверности результатов исследования выявила, что диссертантом проведен подробный анализ современной литературы по теме исследования, использовались современные методы мониторинга безопасности лекарственных средств, фармакоэпидемиологического, клинического анализов. Статистическая обработка проведена с использованием пакета современных программ. Диссертационная работа иллюстрирована таблицами и диаграммами. Теория работы построена на известных, проверяемых данных, согласуется с опубликованными результатами по теме диссертации и по смежным областям. Идея базируется на анализе практических данных, научных выводах и практических рекомендациях, обоснованных глубоким анализом данных литературы (189 источников); достаточном количестве клинического материала (проанализирована 371 история болезни пациентов с тромбозом глубоких вен, 970 спонтанных сообщений о нежелательных лекарственных реакциях и обследовано 84 пациента с тромбозом глубоких вен); результаты подтверждены адекватной статистической обработкой, аргументированы и логично вытекают из задач исследования. Использовано сравнение авторских данных с литературными данными, полученными ранее по рассматриваемой тематике. Установлено качественное и количественное совпадение авторских результатов с данными, представленными в независимых источниках по изученной тематике. Использованы современные методики сбора и обработки исходной информации, адекватные поставленным задачам и характеристикам исходных данных методы статистического анализа.

Личный вклад соискателя состоит в непосредственной разработке плана и программы исследования, в выборе методологии исследования, выполнении анализа литературы по изучаемой проблеме, разработке индивидуальных регистрационных карт и экспертной оценки полученных данных. Весь объем статистических расчетов, анализ, интерпретация, изложение полученных данных, формулировка выводов и практических рекомендаций выполнены лично автором. Автором написаны и оформлены все разделы диссертации, подготовлены основные публикации по теме диссертации, сообщения и доклады на научных конференциях и конгрессах. На основе полученных данных сделаны достоверные, обоснованные выводы и практические рекомендации.

На заседании 1 ноября 2016 г. диссертационный совет принял решение присудить Маслакову Александру Сергеевичу ученую степень кандидата медицинских наук.

При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве 22 человек, из них - 22 доктора наук по профилю рассматриваемой диссертации 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 25 человек, входящих в состав совета, проголосовали: за присуждение ученой степени – 22, против присуждения ученой степени – нет, недействительных бюллетеней – нет.

Председатель заседания диссертационного совета Д 208.008.02, академик РАН Спасов Александр Алексеевич

Ученый секретарь диссертационного совета Д 208.008.02, д.б.н. Бугаева Любовь Ивановна

1 ноября 2016 г.