Вход в систему 
ИНФОРМАЦИЯ О ДИССЕРТАЦИИ
- Кандидатская диссертация
- Николенко Николай Юрьевич
- «ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ И ФАРМАКОЭКОНОМИКА ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ТУБЕРКУЛЕЗОМ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ С МНОЖЕСТВЕННОЙ И ШИРОКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТЬЮ ВОЗБУДИТЕЛЯ »
- 3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология
- фармацевтические науки
- 21.2.005.02
- Волгоградский государственный медицинский университет
- 400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ
- Предполагаемая дата защиты диссертации: 18 ноября 2022 года
- [Полный текст диссертации (2.3 Мбайт)] (Опубликован: 5 июля 2022 года)
[Автореферат диссертации (839 Kбайт)] (Опубликован: 15 сентября 2022 года)
ОТЗЫВЫ НА ДИССЕРТАЦИЮ *
Научный руководитель
Кудлай Дмитрий Анатольевич, профессор кафедры фармакологии Института Фармации ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, член-корр. РАН, доктор медицинских наук
Скачать отзыв (606 кбайт)
Опубликован: 15 сентября 2022 года
Официальный оппонент
Зырянов Сергей Кенсаринович, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», доктор медицинских наук
Скачать отзыв (3.1 Мбайт)
Опубликован: 1 ноября 2022 года
Официальный оппонент
Журавлева Марина Владимировна, главный внештатный специалист клинический фармаколог Департамента здравоохранения города Москвы, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет), доктор медицинских наук, профессор
Скачать отзыв (2.5 Мбайт)
Опубликован: 1 ноября 2022 года
Ведущая организация
Синицина Ирина Ивановна, профессор кафедры клинической фармакологии и терапии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, доктор медицинских наук
Скачать отзыв (2.8 Мбайт)
Опубликован: 1 ноября 2022 года
Отзыв на автореферат
Эргешов Атаджан Эргешович, директор ФГБНУ «Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза», член-корр. РАН, д.м.н., профессор
Скачать отзыв (1.6 Мбайт)
Опубликован: 9 ноября 2022 года
Отзыв на автореферат
Омельяновский Виталий Владимирович, генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, д.м.н., профессор
Скачать отзыв (1.5 Мбайт)
Опубликован: 9 ноября 2022 года
Отзыв на автореферат
Васильева Ирина Анатольевна, директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России, главный внештатный специалист фтизиатр Минздрава России, д.м.н., профессор
Скачать отзыв (1.2 Мбайт)
Опубликован: 9 ноября 2022 года
Отзыв на автореферат
Ягудина Роза Исмаиловна, заведующий кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ИПО ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), д.ф.н., профессор
Скачать отзыв (1 Мбайт)
Опубликован: 9 ноября 2022 года
Отзыв на автореферат
Сафроненко Андрей Владимирович, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО "Ростовский государственный медицинский университет" Минздрава России, д.м.н., профессор
Скачать отзыв (1.3 Мбайт)
Опубликован: 9 ноября 2022 года
РЕШЕНИЯ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА
Решением диссертационного совета 21.2.005.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012) от 12.09.2022 года протокол №11 принята к публичной защите диссертация Николенко Николай Юрьевич на тему: «Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика лечения больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя» по специальности 3.3.6. – Фармакология, клиническая фармакология (фармацевтические науки).
Научный руководитель: член-корреспондент РАН д.м.н. Кудлай Дмитрий Анатольевич,
Официальные оппоненты: Зырянов Сергей Кенсаринович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» (г.Москва);
Журавлева Марина Владимировна, доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, МЗ РФ (г.Москва).
Ведущее организация: ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Москва).
Председатель совета 21.2.005.02,
академик РАН В.И. Петров
Ученый секретарь
диссертационного совета 21.2.005.02, д.б.н. Л.И. Бугаева
12 сентября 2022г
Результаты публичной защиты (от 18.11.2022 г., протокол № 26) в диссертационном совете 21.2.005.02, созданном на базе ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, диссертации на соискание учёной степени кандидата фармацевтических наук Николенко Николая Юрьевича «Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика лечения больных туберкулёзом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя» по специальности 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология.
Постановили: считать кандидатскую диссертацию Николенко Н.Ю., соответствующей требованиям п. 9 Постановления Правительства РФ от 24 сентября 2013 г. № 842 "О порядке присуждения ученых степеней" с изменениями постановления Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2016 г. № 335 "О внесении изменений в Положение о присуждении ученых степеней», предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук и присудить учёную степень кандидата фармацевтических наук. Решение принято тайным голосованием: за – 21, против – нет, воздержавшихся – нет.
Список членов диссертационного совета 21.2.005.02, присутствовавших на заседании совета 18.11.2022 г. 1.Члены совета, присутствующие в зале заседания (офлайн) академик РАН, д.м.н. Спасов А.А. (председатель заседания) 14.03.06; д.б.н. Бугаева Л.И. (ученый секретарь) 14.03.06; члены совета- чл-корр. РАН, д.м.н. Тюренков И.Н. 14.03.06.; д.б.н. Васильев П.М. 14.03.06; д.фарм.н. Ганичева Л.М. 14.03.06; д.б.н. Дудченко Г.П. 14.03.06; д.м.н. Косолапов В.А. 14.03.06; д.фарм.н. Новиков М.С. 14.03.06; д.м.н. Островский О.В. 14.03.06; д.б.н. Перфилова В.Н. 14.03.06; д.б.н. Смирнова Л.А. 14.03.06; д.х.н., Озеров А.А. 14.03.06; Шаталова О.В. 14.03.06; Решетько О.В. 14.03.06; Воронкова М.П. 14.03.06; Черников М.В. 14.03.06 2. Члены совета, присутствующие на заседании в интерактивном режиме: д.м.н. Батурин В.А. 14.03.06; д.фарм.н. Гаевая Л.М. 14.03.06; д.б.н. Зобов В.В. 14.03.06; д.фарм.н. Коновалов Д.А. 14.03.06; д.фарм.н. Оганесян Э.Т.14.03.06.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА 21.2.005.02, СОЗДАННОГО НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДИССЕРТАЦИИ НА СОИСКАНИЕ УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ КАНДИДАТА НАУК
аттестационное дело №_______
решение диссертационного совета от 18.11.2022 г., протокол № 26
О присуждении Николенко Николая Юрьевича, гражданину Российской Федерации, ученой степени кандидата фармацевтических наук.
Диссертация «Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика лечения больных туберкулёзом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя» по специальности: 3.3.6. – Фармакология, клиническая фармакология принята к защите 12.09.2022 г., протокол №11 диссертационным советом 21.2.005.02, созданным на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования (ФГБОУ ВО) «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 400131, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, (совет утвержден приказом № 714/нк, дата создания совета - 02.11.2012г., на период действия номенклатуры специальностей научных работников).
Соискатель Николенко Николай Юрьевич, 1987 года рождения. В 2009 году окончил фармацевтический факультет Московской Медицинской Академии имени И.М. Сеченова по специальности «Фармация».
С 2016 года работает научным сотрудником в научно-клиническом отделе ГБУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулёзом Департамента здравоохранения города Москвы». Диссертация выполнена в ГБУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулёзом Департамента здравоохранения города Москвы.
Научный руководитель: Кудлай Дмитрий Анатольевич, член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор кафедры фармакологии Института Фармации ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Официальные оппоненты:
1. Журавлёва Марина Владимировна -Главный внештатный специалист клинический фармаколог Департамента здравоохранения города Москвы, доктор медицинских наук, профессор;
2. Зырянов Сергей Кенсаринович, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов", доктор медицинских наук, профессор.
Ведущая организация: ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации, в своем положительном заключении, подписанном д.м.н., профессором кафедры клинической фармакологии и терапии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, что диссертация Николенко Н.Ю. является законченным научно-квалификационным трудом, в котором содержится решение актуальной научной задачи – экономическое обоснование повышения эффективности лечения больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя за счет применения новых противотуберкулезных препаратов и новых режимов этиотропной терапии туберкулеза. По актуальности темы, объему проведенной работы, новизне и достоверности результатов, практической значимости и методическому уровню работа Н.Ю. Николенко полностью соответствует требованиям, установленным п. 9 «Положения о присуждении ученых степеней», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24.09.2013 г. № 842 (в редакции от 01.10.2018 г. с изменениями от 26.05.2020 г.), предъявляемым к кандидатским диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук, а ее автор Н.Ю. Николенко достоин присуждения искомой степени по специальности 3.3.6 – фармакология, клиническая фармакология.
Соискатель имеет опубликованные теме диссертации 9 печатных работ, из них 6 – в изданиях, рекомендованных ВАК Министерства образования и науки Российской Федерации для публикации результатов диссертационных исследований, представляемых на соискание ученой степени кандидата наук
Наиболее значительные работы по теме диссертации:
1. Николенко Н.Ю., Кудлай Д.А., Докторова Н.П. // Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя // ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2021. Т.14. - №2. – С. 235–248. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.089
2. Данилова, Т.И., Корнеев Ю.В., Кудлай Д.А., Николенко Н.Ю. // Результаты применения схем терапии на основе бедаквилина у больных туберкулезом с МЛУ/ШЛУ, в том числе при сочетании с ВИЧ-инфекцией (опыт Ленинградской области) // Туберкулез и болезни легких. ‒ 2020. ‒ Т. 98. ‒ № 9. ‒ С. 56-62. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-9-56-62
3. Морозова Т.И., Докторова Н.П., Отпущенникова О.Н., Николенко Н.Ю. // Бедаквилин в лечении туберкулёза с широкой лекарственной устойчивостью // Медицинский совет. – 2022. – Т. 16. - №4. – С. 90-96. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-4-90-96
4. Родина О.В., Николенко Н.Ю., Иванова Д.А., Борисов С.Е., Кривцова О.В., Кудлай Д.А. // Затраты на устранение нежелательных реакций при различных режимах химиотерапии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя // Туберкулез и социально-значимые заболевания. - 2021. - № 4. - С. 32-42.
На диссертацию и автореферат поступили отзывы от:
1. Чл.-корр. РАН, д.м.н., профессора, директора ФГБНУ «Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза» Эргешова Атаджана Эргешовича;
2. Д.м.н., профессора, генерального директора ФГБУ «Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации Омельяновского Виталия Владимировича;
3. Д.м.н., профессора, директора ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России Васильевой Ирины Анатольевны;
4. Д.ф.н., профессора, заведующей кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ИПО ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) Ягудиной Розы Исмаиловны;
5. Д.м.н., профессора, заведующего кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО "Ростовский государственный медицинский университет" Минздрава России Сафроненко Андрея Владимировича.
Все отзывы положительные, подтверждают актуальность представленной работы, обоснованность полученных выводов, практическую и научно-теоретическую значимость результатов исследования. Критических замечаний в отзывах не содержится.
Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается тем, что сотрудники указанных организаций являются высококвалифицированными специалистами в области фармакологии, клинической фармакологии, имеют весомый личный опыт в изучении представленной в диссертационной работе актуальной проблемы, большое количество печатных работ по вопросам фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии, связанными с темой диссертации соискателя.
Заключение
Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований:
разработана новая научная концепция оценки прямых затрат на лечение больных туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, основанная на результатах фармакоэпидемиологического анализа формирования режимов этиотропной химиотерапии;
получены данные о формировании режимов этиотропной химиотерапии больных туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя в реальной клинической практике, с учетом переносимости лечения и коморбидной патологии;
проведена сравнительная оценка экономической эффективности лечения больных туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при различных принципах формирования режимов этиотропной химиотерапии;
определены затраты на купирование нежелательных реакций этиотропной химиотерапии у больных туберкулёзом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя и показана их фармакоэкономическая эффективность;
доказано, что дополнительные затраты, которые необходимы для внедрения режимов химиотерапии больных туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, основанных на новых противотуберкулезных препаратах, будут возмещены за счет более высокой эффективности лечения больных.
Теоретическая значимость исследования обоснована тем, что:
с применением методик математического моделирования доказана необходимость и экономическая целесообразность расширенного использования новых режимов химиотерапии больных туберкулезом органов дыхания с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, основанных на первоочередном использовании наиболее эффективных препаратов (бедаквилина, линезолида, моксифлоксацина / левофлоксацина и циклосерина / теризидона);
получено экономическое обоснование затрат на предотвращение и купирование нежелательных побочных реакций на фоне лечения больных туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при использовании новых режимов этиотропной терапии;
применительно к проблематике диссертации результативно использован комплекс методов фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического анализа, сравнения эффективности и безопасности комплекса лекарственных препаратов, составляющих различные режимы химиотерапии туберкулеза;
раскрыта степень влияния на формирование режима химиотерапии коморбидной патологии, спектра лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза и нежелательных побочных реакций химиотерапии;
изучена частота отказа от назначения различных противотуберкулезных препаратов вследствие лекарственной устойчивости к ним микобактерий туберкулеза, развития нежелательных побочных реакций или наличия коморбидной патологии.
Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждаются тем, что:
определены прямые затраты на лечение больных туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при использовании различных режимов этиотропной химиотерапии;
показано, что затраты на этиотропную химиотерапию больного туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при использовании основанных на новых препаратах режимов лечения в зависимости от используемых препаратов могут различаться в 1,7 раза;
установлено, что затраты на лечение больного туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя зависят не только от режима этиотропной химиотерапии, но и от формы организации лечебного процесса (стационарное или амбулаторное лечение);
получено экономическое обоснование расширенного использования новых режимов химиотерапии туберкулеза органов дыхания с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, основанных на первоочередном использовании наиболее эффективных препаратов (группа А по классификации ВОЗ от 2019 г.), обоснованы затраты на предотвращение и купирование нежелательных побочных реакций на фоне лечения больных туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при использовании новых режимов этиотропной терапии.
Оценка достоверности результатов исследования выявила, что: при проведении клинического исследования соблюдены все принципы современных международных этических стандартов; для решения задач исследования привлечен репрезентативный клинический материал (более 1300 пациентов, прослеженных в течение 24 месяцев), последовательно выполнены все этапы фармакоэкономического исследования, применены адекватные методы статистического анализа, построена математическая модель лечения туберкулеза. Статистическая обработка полученных данных произведена с использованием современного программного обеспечения MS Excel 2019 (Microsoft, США);
основные теоретические диссертационной работы согласуются с литературными данными по теме исследования и смежными областям науки;
идея базируется на результатах анализа литературы о фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических аспектах лечения больных туберкулезом;
осуществлено сравнение авторских данных с литературными данными по рассматриваемой тематике;
установлено, что результаты исследования и их интерпретация, представленные диссертантом, оригинальны и в других исследованиях не встречаются;
использованы современные методики сбора и обработки исходной информации; репрезентативные выборочные совокупности, а также адекватные поставленным задачам методы статистического анализа.
Личный вклад соискателя состоит в проведении поиска и подробного анализа современной научной литературы по теме диссертационной работы, в сборе материала, формировании баз данных и их последующей статистической обработке, в анализе и интерпретации полученных результатов, формулировке выводов и практических рекомендаций по работе, в оформлении диссертации, а также в подготовке публикаций и представлении полученных результатов на научных конференциях различного уровня.
Диссертация охватывает основные вопросы поставленной научной задачи и соответствует критерию внутреннего единства, исследование выполнено по логичному последовательному плану, основано на непротиворечивой методологической платформе, выводы обоснованы и взаимосвязаны.
Полученные данные подчеркивают актуальность дальнейшего изучения экономических аспектов химиотерапии туберкулеза, могут стать методической основой для аналогичных исследований с учетом перспектив развития клинической фармакологии туберкулеза, разработки и внедрения новых противотуберкулезных препаратов.
На заседании 18 ноября 2022 года диссертационный совет принял решение присудить Николенко Николаю Юрьевичу ученую степень кандидата фармацевтических наук.
При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве 21 человека, из них - 21 доктор наук по профилю рассматриваемой диссертации 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 24, входящих в состав совета, проголосовали: за присуждение учёной степени - 21, против - нет, воздержавшихся – нет.
Председатель
диссертационного совета
21.2.005.02
Академик РАН,
д.м.н., профессор Спасов А.А.
Ученый секретарь
диссертационного совета
21.2.005.02
д.б.н. Бугаева Л.И.
«18» ноября 2022 года