Материалы к защите диссертации: Николенко Николай Юрьевич

Информация о диссертации

Кандидатская диссертация

Николенко Николай Юрьевич

«ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ И ФАРМАКОЭКОНОМИКА ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ТУБЕРКУЛЕЗОМ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ С МНОЖЕСТВЕННОЙ И ШИРОКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТЬЮ ВОЗБУДИТЕЛЯ »
3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология
фармацевтические науки

Волгоградский государственный медицинский университет

400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ

Предполагаемая дата защиты диссертации: 15 июня 2023 года

[Полный текст диссертации (2.4 Мбайт)] (Опубликован: 14 марта 2023 года)
[Автореферат диссертации (480 КБ)] (Опубликован: 11 апреля 2023 года)

ОТЗЫВЫ НА ДИССЕРТАЦИЮ *

Научный руководитель:
Кудлай Дмитрий Анатольевич, профессор кафедры фармакологии Института Фармации ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, член-корр. РАН, доктор медицинских наук
Скачать отзыв (1 МБ)
Опубликован: 11 апреля 2023 года

Официальные оппоненты:
Зырянов Сергей Кенсаринович, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО РУДН, д.м.н.
Скачать отзыв (2.3 МБ)
Опубликован: 31 мая 2023 года

Жукова Ольга Вячеславовна, заведующий кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии Приволжского исследовательского медицинского университета Минздрава России, д.фарм.н.
Скачать отзыв (2.7 МБ)
Опубликован: 31 мая 2023 года

Ведущее учреждение:
Сычев Дмитрий Алексеевич, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, академик РАН, д.м.н., профессор
Скачать отзыв (3.7 МБ)
Опубликован: 31 мая 2023 года

Отзывы на автореферат:
Сафроненко Андрей Владимирович, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО "Ростовский государственный медицинский университет" Минздрава России, д.м.н.
Скачать отзыв (1.3 МБ)
Опубликован: 31 мая 2023 года

Васильева Ирина Анатольевна, директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России, главный внештатный специалист фтизиатр Минздрава России, д.м.н.
Скачать отзыв (1.6 МБ)
Опубликован: 31 мая 2023 года

Эргешов Атаджан Эргешович, директор ФГБНУ «Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза», член-корр. РАН, д.м.н.
Скачать отзыв (3.3 МБ)
Опубликован: 09 июня 2023 года

Омельяновский Виталий Владимирович, генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, д.м.н.
Скачать отзыв (1.4 МБ)
Опубликован: 09 июня 2023 года

Ягудина Роза Исмаиловна, заведующий кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ИПО ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), д.ф.н.
Скачать отзыв (1.3 МБ)
Опубликован: 09 июня 2023 года

Журавлёва Марина Владимировна, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), д.м.н.
Скачать отзыв (1.2 МБ)
Опубликован: 09 июня 2023 года

* Убедительная просьба к лицам, присылающим в совет отзывы на автореферат и диссертацию, высылать текст отзыва в формате Adobe PDF на электронную почту совета: babaeva_ar@volgmed.ru.

Решение диссертационного совета

Решением диссертационного совета 21.2.005.02, созданном при ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, от 10.04.2023 года протокол № 5, принята к публичной защите диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук Николенко Николая Юрьевича на тему: «Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика лечения больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя» по специальности 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология (фармацевтические науки).

Научный руководитель: член корреспондент РАН, доктор медицинских наук, Кудлай Дмитрий Анатольевич

Официальные оппоненты:

Зырянов Сергей Кенсаринович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»;

Жукова Ольга Вячеславовна, доктор фармацевтических наук, заведующая кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии Приволжского исследовательского медицинского университета

Ведущее учреждение: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Председатель диссертационного совета 21.2.005.02, академик РАН, д.м.н., профессор Петров Владимир Иванович

Ученый секретарь диссертационного совета 21.2.005.02, д.м.н., доцент Шаталова Ольга Викторовна

Результаты публичной защиты в диссертационном совете 21.2.005.02, созданном на базе ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, от 15 июня 2023 г., протокол № 9, диссертации на соискание учёной степени кандидата фармацевтических наук Николенко Николая Юрьевича «Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика лечения больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя» по специальности 3.3.6. - Фармакология, клиническая фармакология (фармацевтические науки)

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 20.03.2021 г. № 426 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» и Приказом Минобрнауки России от 07.06.2021 г. № 458 «О внесении изменений в Положение о совете по защите диссертацией на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук, утвержденное приказом Минобрнауки России от 10.11.2017 г. № 1093», рекомендациями Минобрнауки России от 28.10.2021 г. № МН-3/8539 «О работе диссертационных советов в удаленном интерактивном режиме», защита диссертации Николенко Н.Ю. на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 3.3.6. – Фармакология, клиническая фармакология (фармацевтические науки) проводилась в удаленном интерактивном режиме.

Постановили: считать кандидатскую диссертацию Николенко Н.Ю. соответствующей требованиям п. 9 «Положения о порядке присуждения ученых степеней», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.09.2013 г. № 842, предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук и присвоить учёную степень кандидата фармацевтических наук.

Решение принято тайным электронным голосованием: за – 20, против – нет, воздержавшихся – нет.

Список членов диссертационного совета 21.2.005.02, присутствовавших в зале на заседании совета 15 июня 2023 г.: академик РАН, д.м.н. Петров В.И. (председатель совета); академик РАН, д.м.н. Спасов А.А. (зам. председателя совета), д.м.н. Шаталова О.В. (ученый секретарь), чл-корр. РАН, д.м.н. Тюренков И.Н.; д.б.н. Бугаева Л.И.; д.б.н. Васильев П.М.; д.б.н. Воронкова М.П., д.фарм.н., Ганичева Л.М.; д.б.н. Дудченко Г.П.; д.м.н. Косолапов В.А.; д.фарм.н. Новиков М.С.; д.м.н. Островский О.В.; д.б.н. Перфилова В.Н; д.б.н. Смирнова-Л.А., д.м.н. Черников М.В.. Члены совета, участвующие на заседании совета в удаленном интерактивном режиме д.м.н. Батурин В.А. д.б.н. Зобов В.В.. д.фарм.н. Коновалов Д.А., д.фарм. н. Куркин Д.В., д.м.н. Решетько О.В.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА 21.02.005.02, СОЗДАННОГО НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДИССЕРТАЦИИ НА СОИСКАНИЕ УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ КАНДИДАТА НАУК

аттестационное дело №_______

решение диссертационного совета от 15.06.2023, протокол № 9

О присуждении Николенко Николаю Юрьевичу, гражданину Российской Федерации, ученой степени кандидата фармацевтических наук.

Диссертация «Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика лечения больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя» по специальности: 3.3.6 – Фармакология, клиническая фармакология принята к защите 10.04.2023 года протокол № 5 диссертационным советом 21.2.005.02 на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, (ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России), 400131, Россия, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, утвержден приказом ВАК России № 714/нк, от 02.11.2012 г. на период действия Номенклатуры специальностей научных работников.

Соискатель – Николенко Николай Юрьевич 1987 года рождения. В 2009 году окончил ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) по специальности «Фармация». С 2009 г. работал в фармацевтических компаниях по 2011 гг. С 2016 года работает научным сотрудником в научно-клиническом отделе ГБУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулёзом Департамента здравоохранения города Москвы».

Диссертация выполнена в научно-клиническом отделе ГБУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулёзом Департамента здравоохранения города Москвы».

Научный руководитель:

чл.-корр. РАН, д.м.н., профессор кафедры фармакологии Института Фармации ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России Кудлай Дмитрий Анатольевич.

Официальные оппоненты:

1. д.м.н., профессор Зырянов Сергей Кенсаринович, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы»;

2. д.фарм.н, Жукова Ольга Вячеславовна заведующая кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России,

- дали положительные отзывы на диссертацию.

Ведущая организация: ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации, в своем положительном заключении, подписанном академиком РАН, д.м.н., профессором кафедры клинической фармакологии и терапии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России Д.А. Сычевым, указала, что диссертация Николенко Н.Ю. является завершенной научно-квалификационной работой, в которой содержится решение актуальной научной задачи – экономическое обоснование повышения эффективности лечения больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя за счет применения новых противотуберкулезных препаратов и новых режимов этиотропной терапии туберкулеза, имеющей существенное значение для фармакологии и клинической фармакологии. По актуальности темы, объему проведенной работы, новизне и достоверности результатов, практической значимости и методическому уровню работа Н.Ю. Николенко полностью соответствует требованиям, установленным п. 9 «Положения о присуждении ученых степеней», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24.09.2013 г. № 842, предъявляемым к кандидатским диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук, а ее автор Н.Ю. Николенко достоин присуждения искомой степени по специальности 3.3.6.- Фармакология, клиническая фармакология.

Соискатель по теме диссертации имеет 9 печатных работ, из них 6 – в изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ для публикации результатов диссертационных исследований, представляемых на соискание ученой степени кандидата наук

Наиболее значимые работы по теме диссертации:

1. Николенко Н.Ю., Кудлай Д.А., Докторова Н.П. // Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя //ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2021. Т.14. - №2. – С. 235–248.

2. Данилова, Т.И., Корнеев Ю.В., Кудлай Д.А., Николенко Н.Ю. // Результаты применения схем терапии на основе бедаквилина у больных туберкулезом с МЛУ/ШЛУ, в том числе при сочетании с ВИЧ-инфекцией (опыт Ленинградской области) // Туберкулез и болезни легких. ‒ 2020. ‒ Т. 98. ‒ № 9. ‒ С. 56-62.

3. Морозова Т.И., Докторова Н.П., Отпущенникова О.Н., Николенко Н.Ю. // Бедаквилин в лечении туберкулёза с широкой лекарственной устойчивостью // Медицинский совет. – 2022. – Т. 16. - №4. – С. 90-96.

4. Родина О.В., Николенко Н.Ю., Иванова Д.А., Борисов С.Е., Кривцова О.В., Кудлай Д.А. // Затраты на устранение нежелательных реакций при различных режимах химиотерапии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя // Туберкулез и социально-значимые заболевания. - 2021. - № 4. - С. 32-42.

В работах отражены основные результаты исследования.

На диссертацию и автореферат поступили отзывы от:

1. чл.-корр. РАН, д.м.н., профессора, директора ФГБНУ «Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза» Эргешова Атаджана Эргешовича;

2. д.м.н., профессора, генерального директора ФГБУ «Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации Омельяновского Виталия Владимировича;

3. д.м.н., профессора, директора ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России Васильевой Ирины Анатольевны;

4. д.фарм.н., профессора, заведующей кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ИПО ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) Ягудиной Розы Исмаиловны;

5. д.м.н., профессора, заведующего кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО "Ростовский государственный медицинский университет" Минздрава России Сафроненко Андрея Владимировича;

6. д.м.н., профессора, заместителя начальника научного отдела клинической фармакологии Института исследований и разработок ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Журавлёвой Марины Владимировны

В отзывах отмечена актуальность и научная новизна представленной работы, обоснованность выводов, практическая значимость полученных результатов. Все отзывы положительные, критических замечаний и вопросов не содержат.

Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается их широкой известностью своими достижениями в данной отрасли науки, наличием публикаций близких к теме диссертационной работы и способностью определить научную и практическую ценность диссертации.

Заключение

Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований: разработана новая научная концепция оценки прямых затрат на лечение больных туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, основанная на результатах фармакоэпидемиологического анализа формирования режимов этиотропной химиотерапии; получены данные о формировании режимов этиотропной химиотерапии больных туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя в реальной клинической практике, с учетом переносимости лечения и коморбидной патологии; проведена сравнительная оценка экономической эффективности лечения больных туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при различных принципах формирования режимов этиотропной химиотерапии; определены затраты на купирование нежелательных реакций этиотропной химиотерапии у больных туберкулёзом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя и показана их фармакоэкономическая эффективность; доказано, что дополнительные затраты, которые необходимы для внедрения режимов химиотерапии больных туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, основанных на новых противотуберкулезных препаратах, будут возмещены за счет более высокой эффективности лечения больных.

Теоретическая значимость исследования обусловлена тем, что: доказана необходимость и экономическая целесообразность расширенного использования новых режимов химиотерапии больных туберкулезом органов дыхания с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, основанных на первоочередном использовании наиболее эффективных препаратов (бедаквилина, линезолида, моксифлоксацина / левофлоксацина и циклосерина / теризидона). применительно к проблематике диссертации результативно использован комплекс методов фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического анализа, сравнения эффективности и безопасности комплекса лекарственных препаратов, составляющих различные режимы химиотерапии туберкулеза; раскрыта степень влияния на формирование режима химиотерапии коморбидной патологии, спектра лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза и нежелательных реакций химиотерапии; изучена частота отказа от назначения различных противотуберкулезных препаратов вследствие лекарственной устойчивости к ним микобактерий туберкулеза, развития нежелательных реакций или наличия коморбидной патологии.

Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что: определены прямые затраты на лечение больных туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при использовании различных режимов этиотропной химиотерапии; показано, что затраты на этиотропную химиотерапию больного туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при использовании основанных на новых препаратах режимов лечения в зависимости от используемых препаратов могут различаться в 1,7 раза; установлено, что затраты на лечение больного туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя зависят не только от режима этиотропной химиотерапии, но и от формы организации лечебного процесса (стационарное или амбулаторное лечение); получено экономическое обоснование расширенного использования новых режимов химиотерапии туберкулеза органов дыхания с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, основанных на первоочередном использовании наиболее эффективных препаратов (группа А по классификации ВОЗ от 2019 г.), обоснованы затраты на предотвращение и купирование нежелательных реакций на фоне лечения больных туберкулезом с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при использовании новых режимов этиотропной терапии.

Оценка достоверности результатов исследования выявила, что при проведении клинического исследования соблюдены все принципы современных международных этических стандартов; для решения задач исследования привлечен репрезентативный клинический материал (более 1300 пациентов), последовательно выполнены все этапы фармакоэкономического исследования, применены адекватные методы статистического анализа, построена математическая модель лечения туберкулеза; теория диссертационной работы согласуются с литературными данными по теме исследования и смежными областям науки; идея базируется на результатах анализа литературы о фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических аспектах лечения больных туберкулезом; установлено, что результаты исследования и их интерпретация, представленные диссертантом, оригинальны и в других исследованиях не встречаются; использованы современные методики сбора и обработки исходной информации; репрезентативные выборочные совокупности, а также адекватные поставленным задачам методы статистического анализа.

Личный вклад соискателя состоит в проведении поиска и подробного анализа современной научной литературы по теме диссертационной работы, в сборе материала, формировании баз данных и их последующей статистической обработке, в анализе и интерпретации полученных результатов, формулировке выводов и практических рекомендаций по работе, в оформлении диссертации, а также в подготовке публикаций и представлении полученных результатов на научных конференциях различного уровня.

Диссертация охватывает основные вопросы поставленной научной проблемы и соответствует критерию внутреннего единства, что подтверждается наличием последовательного плана исследования, непротиворечивой методологической платформой, концептуальностью и взаимосвязью выводов.

На заседании 15 июня 2023 г. диссертационный совет за разработку теоретических положений, совокупность которых можно квалифицировать как решение научной задачи, имеющей важное медицинское значение, внедрение которых вносит значительный вклад в развитие фармакологии, принял решение присудить Николенко Николаю Юрьевичу ученую степень кандидата фармацевтических наук по специальности 3.3.6 – Фармакология, клиническая фармакология (фармацевтические науки).

При проведении тайного электронного голосования, диссертационный совет в количестве 20 человек, участвовавших в заседании из 24 человек, входящих в состав совета, проголосовали: за - 20, против – нет, воздержавшихся – нет.

Председатель заседания

диссертационного совета 21.2.005.02

академик РАН,

д.м.н., профессор Петров Владимир Иванович

Ученый секретарь

диссертационного совета 21.2.005.02

д.м.н. Шаталова Ольга Викторовна

15.06.2023г.