Вход в систему 
ИНФОРМАЦИЯ О ДИССЕРТАЦИИ
- Кандидатская диссертация
- Новодережкина Евгения Алексеевна
- «ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ И КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ТЕРАПИИ ПСОРИАЗА В РЕАЛЬНОЙ ПРАКТИКЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
- 3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология
- биологические науки
- 21.2.005.02
- Волгоградский государственный медицинский университет
- 400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ
- Предполагаемая дата защиты диссертации: 23 декабря 2022 года
- [Полный текст диссертации (4.43 МБ)] (Опубликован: 18 июля 2022 года)
[Автореферат диссертации (845 KБ)] (Опубликован: 15 сентября 2022 года)
ОТЗЫВЫ НА ДИССЕРТАЦИЮ *
Научный руководитель
Зырянов Сергей Кенсаринович, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии, д.м.н., профессор
Скачать отзыв (563 кбайт)
Опубликован: 15 сентября 2022 года
Официальный оппонент
Авксентьева Мария Владимировна, советник руководителя ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава РФ, доктор медицинских наук
Скачать отзыв (3.5 Мбайт)
Опубликован: 2 ноября 2022 года
Официальный оппонент
Батищева Галина Александровна, заведующий кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Минздрава РФ, доктор медицинских наук
Скачать отзыв (7.2 Мбайт)
Опубликован: 2 ноября 2022 года
Ведущая организация
Сычев Дмитрий Алексеевич, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор, академик РАН
Скачать отзыв (3.9 МБ)
Опубликован: 9 декабря 2022 года
Отзыв на автореферат
Павлыш Андрей Владиславович, заведующий кафедрой фармакологии и фармации ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, д.м.н., доцент
Скачать отзыв (2.1 МБ)
Опубликован: 16 декабря 2022 года
Отзыв на автореферат
Дьяков Илья Николаевич- генеральный директор Автономной некоммерческой организации «Научно-практический центр исследования проблем рациональной фармакотерапии и фармакоэкономики», к. б. н.
Скачать отзыв (1.5 МБ)
Опубликован: 16 декабря 2022 года
Отзыв на автореферат
Перламутров Юрий Николаевич -заведующий кафедрой кожных и венерических болезней ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А. И. Евдокимова» Минздрава России, д.м.н., профессор
Скачать отзыв (2 МБ)
Опубликован: 16 декабря 2022 года
РЕШЕНИЯ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА
Решением диссертационного совета 21.2.005.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012) от 12.09.2022 года протокол №14 принята к публичной защите диссертация Новодережкиной Евгении Алексеевны на тему: «Фармакоэпидемиологическая и клинико-экономическая оценка терапии псориаза в реальной практике в российской федерации» по специальности 3.3.6. – Фармакология, клиническая фармакология (биологические науки).
Научный руководитель: доктор медицинских наук, профессор Зырянов Сергей Кенсаринович,
Официальные оппоненты: Авксентьева Мария Владимировна, доктор медицинских наук, советник руководителя ФГБОУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России(г.Москва);
Батищева Галина Александровна, доктор медицинских наук, профессор, заведующего кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Минздрава России (г. Воронеж).
Ведущее учреждение: ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России (г.Ярославль)
Председатель совета
21.2.005.02,
академик РАН В.И. Петров
Ученый секретарь
диссертационного совета
21.2.005.02, д.б.н. Л.И. Бугаева
12 сентября 2022г
Решение диссертационного совете об изменение ведущей организации и переносе даты защиты
[Полный текст (390 КБ)] (Опубликован: 16 ноября 2022 года)Решением диссертационного совета 21.2.005.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012) от 10.11.2022 года протокол №17 перенесена в связи с изменением ведущей организации дата публичной защиты диссертации Новодережкиной Евгении Алексеевны на тему: «Фармакоэпидемиологическая и клинико-экономическая оценка терапии псориаза в реальной практике в российской федерации» по специальности 3.3.6. – Фармакология, клиническая фармакология (биологические науки) на 23 декабря 2022г.
Научный руководитель: доктор медицинских наук, профессор Зырянов Сергей Кенсаринович
Официальные оппоненты: Авксентьева Мария Владимировна, доктор медицинских наук, советник руководителя ФГБОУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России (г. Москва);
Батищева Галина Александровна, доктор медицинских наук, профессор, заведующего кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Минздрава России (г. Воронеж).
Ведущее учреждение: ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России.
Председатель диссертационного
совета 21.2.005.02,
академик РАН В.И. Петров
Ученый секретарь
диссертационного совета
21.2.005.02, д.б.н. Л.И. Бугаева
10 ноября 2022 г.
Результаты публичной защиты (от 23.12.2022 г., протокол № 31) в диссертационном совете 21.2.005.02, созданном на базе ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, диссертации на соискание учёной степени кандидата биологических наук Новодережкиной Евгении Алексеевны «Фармакоэпидемиологическая и клинико-экономическая оценка терапии псориаза в реальной практике в Российской Федерации» по специальности 3.3.6.- Фармакология, клиническая фармакология.
Постановили: считать кандидатскую диссертацию Новодережкиной Е.А., соответствующей требованиям п. 9 Постановления Правительства РФ от 24 сентября 2013 г. № 842 "О порядке присуждения ученых степеней" с изменениями постановления Правительства Российской Федерации от 11 сентября 2021 г. № 1539 "О внесении изменений в Положение о присуждении ученых степеней», предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук и присудить учёную степень кандидата биологических наук. Решение принято открытым голосованием: за – 20, против – нет, воздержавшихся – нет.
Список членов диссертационного совета 21.2.005.02, присутствовавших на заседании совета 23.12.2022 г. Члены совета, присутствующие в зале заседания (офлайн) академик РАН, д.м.н. Петров В.И. (председатель совета); академик РАН, д.м.н. Спасов А.А. (зам. председателя совета) 14.03.06; д.б.н. Бугаева Л.И. (ученый секретарь) 14.03.06; члены совета- чл-корр. РАН, д.м.н. Тюренков И.Н. 14.03.06.; д.б.н. Васильев П.М. 14.03.06; д.фарм.н. Ганичева Л.М. 14.03.06; д.б.н. Дудченко Г.П. 14.03.06; д.м.н. Косолапов В.А. 14.03.06; д.фарм.н. Новиков М.С. 14.03.06; д.м.н. Островский О.В. 14.03.06; д.б.н. Перфилова В.Н. 14.03.06; д.б.н. Смирнова-14.03.06 Л.А., Шаталова О.В. 14.03.06, Воронкова М.П. 14.03.06. Члены совета, присутствующие на заседании в интерактивном режиме: академик РАН, д.м.н. Хохлов А.Л. 14.03.06; д.м.н. Батурин В.А. 14.03.06; д.фарм.н. Гаевая Л.М. 14.03.06; д.б.н. Зобов В.В. 14.03.06; д.фарм.н. Коновалов Д.А. 14.03.06; д.фарм.н. Оганесян Э.Т. 14.03.06; д.м.н. Решетько О.В. 14.03.06.; д.м.н. Черников М.В. 14.03.06.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА 21.02.005.02, СОЗДАННОГО НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДИССЕРТАЦИИ НА СОИСКАНИЕ УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ КАНДИДАТА НАУК
аттестационное дело №_______
решение диссертационного совета от 23.12.2022, протокол № 31
О присуждении Новодережкиной Евгении Алексеевне, гражданке Российской Федерации, ученой степени кандидата биологических наук.
Диссертация «Фармакоэпидемиологическая и клинико-экономическая оценка терапии псориаза в реальной практике в Российской Федерации» по специальности: 3.3.6 - Фармакология, клиническая фармакология, принята к защите 12.09.2022 года, протокол №14 диссертационным советом 21.2.005.02 на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, (ФГБОУ ВО «ВолгГМУ» МЗ), 400131, Россия, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, утвержден приказом ВАК России № 714/нк, от 02.11.2012 г. на период действия Номенклатуры специальностей научных работников.
Соискатель – Новодережкина Евгения Алексеевна 1992 года рождения. В 2014 году окончила с отличием Московский Государственный Университет имени М.В. Ломоносова по специальности «Физиология». В период с 2014 по 2015 год проходила обучение в очной аспирантуре по направлению «биохимия» на кафедре биохимии и молекулярной медицины Факультета Фундаментальной Медицины Московского Государственного Университета М. В. Ломоносова. С 2020 года являлась соискателем на кафедре общей и клинической фармакологии Медицинского Института федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский университет дружбы народов» (ФГАОУ ВО «Российский Университет Дружбы Народов»).
Диссертация выполнена на кафедре общей и клинической фармакологии Медицинского Института ФГАОУ ВО «Российский Университет Дружбы Народов»
Научный руководитель: д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии медицинского института ФГАОУ ВО «Российский Университет Дружбы Народов» Зырянов Сергей Кенсаринович.
Официальные оппоненты:
1. Авксентьева Мария Владимировна - д.м.н., советник руководителя, Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России;
2. Батищева Галина Александровна - д.м.н., профессор, заведующая кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Воронежский Государственный Медицинский Университет им. Н.Н. Бурденко» Минздрава России.
Ведущая организация: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России. Отзыв подписан д.м.н., профессором, академиком РАН, зав. каф. клинической фармакологии и терапии им. Академика Б.Е.Вотчала Сычевым Дмитрием Алексеевичем и завизирован проректором по научной работе и инновациям РМАПО, д.м.н. Мирзаевым Карином Бадавиевичем. Отзыв положительный. В нем отмечены актуальность, научная новизна, научно-практическая значимость, степень достоверности и обоснованность полученных результатов и выводов. Согласно заключению отзыва ведущей организации диссертационное исследование Новодережкиной Евгении Алексеевны на тему: «Фармакоэпидемиологическая и клинико-экономическая оценка терапии псориаза в реальной практике в Российской Федерации» является законченной научно-квалификационной работой, в которой содержится решение актуальной научной задачи по оптимизации терапии пациентов с псориазом и экономических затрат в реальной практике в Российской Федерации, имеющей существенное значение для фармакологии. По актуальности темы, объему проведенной работы, новизне, достоверности результатов, практической значимости и методическому уровню диссертационная работа соискателя полностью соответствует критериям п.9, установленным «Положением о присуждения ученых степеней», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 24.03.2013 г. N 842 (в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2021 г. №426), а ее автор заслуживает присуждения ученой степени кандидата биологических наук по специальности 3.3.6- Фармакология, клиническая фармакология.
Соискатель имеет 7 опубликованных работ по теме диссертации, в том числе в рецензируемых научных изданиях, рекомендованных ВАК РФ – 6.
Наиболее значительные работы:
1. Новодережкина Е. А. Оценка непрямых затрат, связанных с псориазом/ Е.А. Новодережкина, С. К. Зырянов//Казанский медицинский журнал. 2022. T. 103, №5, С. 824-831
2. Новодережкина Е. А. Значение исследований реальной клинической практики в оценке технологий здравоохранения/ Е. А. Новодережкина, С. К. Зырянов // ФАРМА-КОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022. Т. 15, №3, С. 380-389
3. Novoderezhkina E. A., Calculating indirect costs associated with moderate and severe psoriasis in Russia / E. A. Novoderezhkina, S. K. Zyryanov // Value in Health. 2021. Vol. 24, iss. 5. S1. PSY8.
4. Disease Burden and Treatment Patterns of Psoriasis in Russia: A Real-World Patient and Dermatologist Survey / A. A. Kubanov, A. L. Bakulev, T. V. Fitileva, E.A. Novoderezhkina, I. Gilloteau, H. Tian, T.Howe, G. Pietri // Dermatol. Ther. (Heidelb). Springer Healthcare. 2018. Vol. 8. P. 581–592.
В работах отражены основные результаты исследования по оценке структуры терапии пациентов с псориазом, сравнения влияния на показатели работоспособности генно-инженерных биологических препаратов и оценке непрямых затрат, связанных с заболеванием.
На диссертацию и автореферат поступили отзывы от:
1. д.м.н., доцента, заведующего кафедрой фармакологии и фармации ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России Павлыша Андрея Владиславовича; 2. к. б. н., генерального директора Автономной некоммерческой организации «Научно-практический центр исследования проблем рациональной фармакотерапии и фармакоэкономики» Дьякова Ильи Николаевича; 3. д.м.н., профессора, заведующего кафедрой кожных и венерических болезней ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А. И. Евдокимова» Минздрава России Перламутрова Юрия Николаевича.
В отзывах отмечена актуальность и научная новизна представленной работы, обоснованность выводов, практическая значимость полученных результатов. Все отзывы положительные, критических замечаний и вопросов не содержат.
Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается их широкой известностью своими достижениями в данной отрасли науки, наличием публикаций близких к теме диссертационной работы и способностью определить научную и практическую ценность диссертации.
Заключение
Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований:
Разработаны подходы к оценке непрямых затрат, учитывающие вклад потерь, связанных со сниженной работоспособностью, что может способствовать более рациональному распределению ресурсов здравоохранения;
Предложены алгоритмы количественной оценки потребления лекарственных препаратов, а также модели проведения непрямого сравнения генно-инженерных биологических препаратов относительно их влияния на показатели работоспособности;
Доказано, что назначение генно-инженерной биологической терапии пациентам со среднетяжелым и тяжелым псориазом, несмотря на очевидное увеличение прямых затрат, ведет к снижению общих и связанных со сниженной работоспособностью непрямых затрат по причине псориаза;
Введено новое представление о возможности учета непрямых затрат и необходимости их снижения при наличии эффективных терапевтических опций.
Теоретическая значимость исследования обоснована тем, что:
Доказано снижение непрямых затрат, связанных с псориазом, при увеличении доли пациентов с псориазом средней и тяжелой степени тяжести, получающих генно-инженерную биологическую терапию в условиях реальной клинической практики; Применительно к проблематике диссертации результативно использован комплекс математических и статистических методов обработки результатов исследований по оценке потребления лекарственных препаратов в условиях реальной клинической практики; комплекс методов фармакоэпидемиологического и клинико-экономического анализа, а также проведения непрямого сравнения (байесовского сетевого мета-анализа) лекарственных препаратов;
Изложены доказательства необходимости проведения дальнейших исследований, посвященных оценке влияния заболеваний на непрямые затраты, а также проведения сравнительной оценки назначаемой терапии в условиях реальной клинической практики;
Раскрыты фармакоэпидемиологические и клинико-экономические аспекты изменения структуры назначений генно-инженерных биологических препаратов при терапии псориаза средней и тяжёлой степени тяжести в Российской Федерации;
Изучены динамика структуры потребления лекарственных средств, назначаемых при терапии псориаза, в Российской Федерации; влияние псориаза на качество жизни и показатели работоспособности; непрямые затраты, связанные с псориазом, рассчитанные как через влияние на внутренний валовый продукт, так и через применение рыночной стоимости рабочего времени; сравнительные эффекты генно-инженерной биологической терапии на показатели работоспособности, а также потенциальное влияние изменения структуры терапии псориаза на непрямые затраты, связанные с заболеванием.
Проведена модернизация существующего подхода к оценке экономического бремени псориаза, а также к проведению непрямых сравнений лекарственных средств.
Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что:
разработаны модели по учету непрямых затрат при проведении клинико-экономической оценки;
определены ключевые особенности потребления лекарственных средств при терапии псориаза, а также перспективы изучения факторов, влияющих на снижение неудовлетворенной медицинской потребности;
созданы модели сравнения генно-инженерных биологических препаратов и оценки непрямых затрат и влияния на непрямые затраты изменения структуры потребления лекарственных средств через оценку влияния на ВВП и через применение рыночной стоимости рабочего времени;
представлены результаты, которые могут быть основой предложений по совершенствованию лекарственного обеспечения на основе оптимизированных математических методик оценки потребления лекарственных препаратов и проведения клинико-экономического анализа.
Оценка достоверности результатов исследования выявила, что результаты получены диссертантом лично; статистическая обработка полученных данных производилась с использованием современного программного обеспечения: SAS 9.3 и R; байесовские сетевые мета-анализы были выполнены с использованием пакета GeMTC 0.8-8 и программы JAGS;
Основные теоретические положения диссертационной работы согласуются с литературными данными по теме исследования и смежным областям науки; идея исследования базируется на результатах анализа литературы об общем бремени псориаза, непрямых и прямых затратах, связанных с заболеванием, структуры потребления терапии в мире, влияния псориаза на качество жизни и показатели работоспособности, а также потерях экономики государства вследствие болезни; Использовано сравнение авторских данных с литературными данными по рассматриваемой тематике, в тех случаях, когда такое сравнение представлялось возможным, было установлено качественное и количественное совпадение результатов соискателя с результатами, представленными другими авторами в независимых источниках по изученной тематике; Установлено что результаты исследования и их интерпретация, представленные диссертантом, оригинальны и в других исследованиях не встречаются; Использованы современные методики сбора и обработки исходной информации; адекватные поставленным задачам методы статистического анализа.
Личный вклад соискателя состоит в проведении поиска и подробного анализа современной научной литературы по теме диссертационной работы, непосредственном участии на всех этапах исследований, при проведении статистической обработки данных, анализе и интерпретации полученных результатов, формулировании выводов и научно-практических рекомендаций по работе, в оформлении рукописи, а также в подготовке публикаций и представлении полученных данных на научных конференциях различного уровня.
Диссертация охватывает основные вопросы поставленной научной задачи и соответствует критерию внутреннего единства, что подтверждается наличием последовательного плана исследования, непротиворечивой методологической платформой, концептуальностью и взаимосвязью выводов.
Диссертация охватывает основные вопросы поставленной научной задачи и соответствует критерию внутреннего единства, что подтверждается наличием последовательного плана исследования, непротиворечивой методологической платформой, концептуальностью и взаимосвязью выводов.
На заседании 23 декабря 2022 г. диссертационный совет принял решение присудить Новодережкиной Евгении Алексеевне ученую степень кандидата биологических наук по специальности 3.3.6 – Фармакология, клиническая фармакология.
При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве 22 человек, из них - 22 доктора наук по профилю рассматриваемой диссертации 3.3.6. - Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 24 человек, входящих в состав совета, проголосовали: за присуждение учёной степени - 20, против - нет, воздержавшихся – нет.
Председатель заседания
диссертационного совета
21.2.005.02
чл.-корр. РАН,
д.м.н., профессор Петров В.И.
Ученый секретарь
диссертационного совета
21.2.005.02
д.б.н. Бугаева Л.И.
23.12.2022 г.