Материалы к защите диссертации: Ромодановский Дмитрий Павлович

Информация о диссертации

Докторская диссертация

Ромодановский Дмитрий Павлович

«Разработка требований для оценки фармакокинетики синтетических препаратов в рамках концепции терапевтической эквивалентности особых категорий лекарственных препаратов»

3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология

медицинские науки

21.2.005.02

Волгоградский государственный медицинский университет

400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ

Предполагаемая дата защиты диссертации: 25 декабря 2020 года

[Полный текст диссертации (10.1 Мбайт)] (Опубликован: 24 июля 2020 года)

[Автореферат диссертации (1.2 Мбайт)]

Дата публикации объявления 22 сентября 2020 года

Отзывы на диссертацию *

Научный консультант

Александр Леонидович Хохлов, заведующий кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава России, член-корр. РАН, д.м.н., профессор

Скачать отзыв (2 Мбайт)

Опубликован: 22 сентября 2020 года

Официальный оппонент

Заборовский Андрей Владимирович, заведующий кафедры фармакологии ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» МЗ РФ, доктор медицинских наук, доцент

Скачать отзыв (4.5 Мбайт)

Опубликован: 9 декабря 2020 года

Официальный оппонент

Покровский Михаил Владимирович, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии, директор НИИ фармакологии живых систем Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» (НИУ «БелГУ»), доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (4.7 Мбайт)

Опубликован: 9 декабря 2020 года

Официальный оппонент

Ушкалова Елена Андреевна, профессор, кафедры общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», доктор медицинских наук, доцент

Скачать отзыв (5 Мбайт)

Опубликован: 9 декабря 2020 года

Ведущая организация

Владимир Павлович Жердев, заведующий лабораторией фармакокинетики ФГБНУ НИИ фармакологии им. В.В. Закусова, д.м.н., профессор

Скачать отзыв (6.7 Мбайт)

Опубликован: 9 декабря 2020 года

Отзыв на автореферат

Ших Евгения Валерьевна, заведующая кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, директор Института профессионального образования ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (1 Мбайт)

Опубликован: 17 декабря 2020 года

Отзыв на автореферат

Сычёв Дмитрий Алексеевич, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии, ректор ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, доктор медицинских наук, член-корреспондент РАН, профессор

Скачать отзыв (1.8 Мбайт)

Опубликован: 17 декабря 2020 года

Отзыв на автореферат

Верткин Аркадий Львович, заведующий кафедрой терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи ФГБОУ ВО «Московский медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (795 кбайт)

Опубликован: 17 декабря 2020 года

Отзыв на автореферат

Зырянов Сергей Кенсаринович, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российского университета дружбы народов», доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (1.1 Мбайт)

Опубликован: 17 декабря 2020 года

Отзыв на автореферат

Ловцова Любовь Валерьевна, заведующая кафедрой общей и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России, доктор медицинских наук, доцент

Скачать отзыв (1.3 Мбайт)

Опубликован: 17 декабря 2020 года

Отзыв на автореферат

Ураков Александр Ливиевич, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (1 Мбайт)

Опубликован: 17 декабря 2020 года

Отзыв на автореферат

Венгеровский Александр Исаакович, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный работник высшей школы России

Скачать отзыв (200 кбайт)

Опубликован: 17 декабря 2020 года

Решения диссертационного совета

Решением диссертационного совета Д.208.008.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012)  от 17.09.2020 года протокол №24 принята к публичной защите диссертация Ромодановского Дмитрия Павловича на тему: «Разработка требований для оценки фармакокинетики синтетических препаратов в рамках концепции терапевтической эквивалентности особых категорий лекарственных препаратов» на соискание ученой степени доктора медицинских наук по специальности: 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология. 

Научный консультант: чл.-корр РАН, д.м.н., профессор А.Л.Хохлов

Официальные оппоненты: д.м.нЗаборовский А.В., профессор, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет»; д.м.н. Покровский Михаил Владимирович профессор, зав. кафедрой фармакологии и клинической фармакологии «Белгородского государственного национально исследовательского университета»; д.м.н. Ушкалова Е.А., профессор кафедры общей и клинической фармакологии медицинского института ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Ведущая организация – ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В.Закусова»

Председатель диссертационного совета: Петров Владимир Иванович
Ученый секретарь диссертационного совета: Бугаева Любовь Ивановна

 

 

Результаты публичной защиты (от 25.12.2020 г., протокол № 11) в диссертационном совете Д.208.008.02, созданном на базе ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, диссертации на соискание учёной степени доктора медицинских наук Ромодановского Дмитрия Павловича «Разработка требований для оценки фармакокинетики синтетических препаратов в рамках концепции терапевтической эквивалентности особых категорий лекарственных препаратов» по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

Постановили: считать докторскую диссертацию Ромодановского Д.П., соответствующей требованиям п. 9 Постановления Правительства РФ от 24 сентября 2013 г. № 842 "О порядке присуждения ученых степеней" с изменениями постановления Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2016 г. № 335 "О внесении изменений в Положение о присуждении ученых степеней», предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени доктора наук и присудить учёную степень доктора медицинских наук. Решение принято открытым голосованием: за – 23, против – нет, воздержавшихся – нет.

Список членов диссертационного совета Д 208.008.02, присутствовавших на заседании совета 25.12.2020г. (оффлайн): академик РАН, д.м.н., Петров В.И. (председатель совета); д.б.н. Бугаева Л.И. (ученый секретарь) 14.03.06; члены совета - чл. – корр. РАН, д.м.н. Тюренков И.Н. 14.03.06; д.б.н. Васильев П.М. 14.03.06; д.ф.н. Ганичева Л.М. 14.03.06; д.б.н. Дудченко Г.П. 14.03.06; д.м.н. Косолапов В.А. 14.03.06; д.м.н. Островский О.В. 14.03.06; д.б.н. Перфилова В.Н. 14.03.06; д.фарм.н. Новиков М.С. 14.03.06. Члены совета, присутствующие на заседании в интерактивном режиме: академик РАН, д.м.н., Спасов А.А. 14.03.06, д.м.н. Батурин В.А. 14.03.06; д.ф.н. Гаевая Л.М. 14.03.06; д.б.н. Доркина Е.Г. 14.03.06; д.ф.н. Коновалов Д.А. 14.03.06; д.м.н. Макляков Ю.С. 14.03.06; д.фарм.н. Оганесян Э.Т.; д.х.н. Озеров А.А. 14.03.06; д.м.н. Решетько О.В. 14.03.06; д.б.н. Смирнова Л.А. 14.03.06; д.м.н. Хохлов А.Л. 14.03.06; д.фарм.н. Лазарян Д.С. 14.03.06; д.б.н. Зобов В.В. 14.03.06

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА Д 208.008.02, СОЗДАННОГО   НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ  ПО ДИССЕРТАЦИИ НА СОИСКАНИЕ УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ ДОКТОРА НАУК

аттестационное дело №_______

решение диссертационного совета от 25.12.2020 г., протокол № 11

О присуждении Ромодановскому Дмитрию Павловичу, гражданину Российской Федерации, ученой степени доктора медицинских наук.

Диссертация «Разработка требований для оценки фармакокинетики синтетических препаратов в рамках концепции терапевтической эквивалентности особых категорий лекарственных препаратов» по специальности 14.03.06 - Фармакология, клиническая фармакология,  принята к защите 17.09.2020 года, протокол № 24 диссертационным советом Д 208.008.02 на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования (ФГБОУ ВО) «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, 400131, Россия, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, утвержден № приказа 714/нк, дата создания совета - 02.11.2012 г.

Соискатель Ромодановский Дмитрий Павлович 1985 года рождения. В 2008 году окончил Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Министерства Здравоохранения Российской Федерации. В 2011 г. защитил кандидатскую диссертацию на тему: «Полиморфизм гена СYР2D6 и безопасность применения антидепрессантов в условиях реальной клинической практики» по специальности 14.03.06 – фармакология, клиническая фармакология под руководством д.м.н., академика РАН, профессора Владимира Григорьевича Кукеса в ФГАОУ ВО «Первый МГМУ имени И.М. Сеченова» Минздрава России. В 2018 г. утвердил тему докторской диссертации на Ученом совете ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России. С 2007 года по настоящее время работает экспертом в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России. С 2020 года также работает ассистентом кафедры клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России.

Диссертация выполнена на кафедре фармакологии и этики применения лекарств ЮНЕСКО ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России.

Научный консультант: д.м.н., член-корр. РАН, профессор Александр Леонидович Хохлов, заведующий кафедрой фармакологии и этики применения лекарств ЮНЕСКО ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России.

Официальные оппоненты:

Андрей Владимирович Заборовский - доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации;

Михаил Владимирович Покровский - доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»;

Елена Андреевна Ушкалова - доктор медицинских наук, профессор кафедры общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

-   дали положительные отзывы на диссертацию.

Ведущая организация - Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации, в своем положительном заключении, подписанном д.м.н., профессором Жердевым Владимиром Павловичем, заведующим лабораторией фармакокинетики, отметила актуальность и значимость работы, в которой решена актуальная научная проблема фармакологии и клинической фармакологии – оценки терапевтической эквивалентности и взаимозаменяемости лекарственных средств.

Соискатель имеет 36 публикаций, из них 14 работ опубликованы в журналах, рекомендованных ВАК РФ, 6 работ опубликованы в журналах, индексируемых Web of Science и Scopus, 1 патент на изобретение. Общий объем опубликованных работ составляет 23,1 ус.п.л.

Наиболее значимые работы:

Ромодановский Д.П., Драницына М.А., Горячев Д.В., Ниязов Р.Р., Гавришина Е.В. Планирование дизайна и оценка результатов исследований биоэквивалентности высоковариабельных препаратов на примере розувастатина // Экспериментальная и клиническая фармакология. - 2015. - т.78. - № 6. - С. 19-25.

Ромодановский Д.П., Горячев Д.В., Олефир Ю.В., Бунятян Н.Д. Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном // Химико-фармацевтический журнал. - 2016. - т.50. - № 12. - С. 42-45.

Ромодановский Д.П., Горячев Д.В. Особенности оценки эквивалентности отдельных групп лекарственных средств // Медицинская экспертиза и право. - 2017. - № 5. - С. 39-44.

Romodanovskii D.P., Goryachev D.V., Olefir Y.V., Bunyatyan N.D. Planing bioequivalence studies of drugs with narrow therapeutic indices // Pharm Chem J. - 2017. - 50(12). - P. 814-816.

Ромодановский Д.П., Горячев Д.В., Хохлов А.Л., Мирошников А.Е. Влияние половых различий на фармакокинетику лекарственных средств // Acta biomedica scientifica. - 2018. – т.3. - № 5. - С. 94-105.

Romodanovskii D.P., Goryachev D.V., Khokhlov A.L., Miroshnikov A.E. Investigation Planning and Bioequivalence evaluation of Angiotensin II Receptor Antagonists // Pharm Chem J. - 2019. - 53. - P. 680-684.

Ромодановский Д.П., Хохлов А.Л. Возможность прогнозирования результатов исследований биоэквивалентности на основе последовательного статистического анализа информативных факторов // Качественная клиническая практика. — 2020. — №1. — С.80-99.

Ромодановский Д.П., Горячев Д.В., Хохлов А.Л., Мирошников А.Е. Планирование и оценка исследований биоэквивалентности ингибиторов+ ГМГ-КоА-редуктазы // Медицинский вестник Северного Кавказа. – 2020. – т.15. - № 2. – С. 80-89.

В работах отражены результаты анализа результатов исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов с высокой внутрииндивидуальной вариабельностью фармакокинетических параметров, с узким терапевтическим диапазоном, препаратов аналогов эндогенных соединений, а также анализ влияния различных факторов ассоциированных с результатами исследований биоэквивалентности.

Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается их широкой известностью, своими достижениями в данной отрасли науки, наличием публикаций и способностью определить научную и практическую ценность диссертации.   

На автореферат поступили отзывы от:

Д.м.н., профессора, заведующей кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, директора Института профессионального образования ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России, Ших Евгении Валерьевны;

Д.м.н., профессора, заведующего кафедрой клинической фармакологии и терапии, ректора ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Сычёва Дмитрия Алексеевича;

Д.м.н., профессора, заведующего кафедрой терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи ФГБОУ ВО «Московский медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Верткина Аркадия Львовича;

Д.м.н., профессора, заведующего кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российского университета дружбы народов», Зырянова Сергея Кенсариновича.

Д.м.н., доцента, заведующей кафедрой общей и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России, Ловцовой Любови Валерьевны.

Д.м.н., профессора, заведующего кафедрой общей и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России, Уракова Александра Ливиевича.

Д.м.н., профессора, заведующего кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России Венгеровского Александра Исааковича.

Все отзывы в целом положительные, не содержат существенных критических замечаний, в них отражены актуальность и значимость выполненной работы.

Заключение

Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований:

разработаны требования к оценке фармакокинетических исследований в рамках концепции терапевтической эквивалентности для воспроизведенных лекарственных препаратов с высокой внутрииндивидуальной вариабельностью фармакокинетики, узким терапевтическим диапазоном и аналогов эндогенных соединений;

разработан новый методологический принцип анализа результатов исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов с последовательной оценкой основных характеристик лекарственных средств;

доказано наличие препарат-специфичных факторов среди исследуемых групп воспроизведенных препаратов: высокой вариабельности фармакокинетики, узкого терапевтического диапазона, наличия эндогенных концентраций, которые необходимо учитывать при оценке их терапевтической эквивалентности и взаимозаменяемости;

разработаны перечни для особых категорий лекарственных препаратов и 28 «препарат-специфических» рекомендаций к исследованиям биоэквивалентности воспроизведенных препаратов;

доказано наличие статистически значимых гендерных различий в 31% из 193 исследований у 75% из 28 рассмотренных в работе наименований лекарственных средств; при симуляционной оценке биоэквивалентности отдельно в популяциях субъектов мужского и женского пола показаны неэквивалентные результаты в 37% и 29% из 193 исследований, соответственно;

разработана новая программа для ЭВМ и алгоритм прогнозирования результатов биоэквивалентности с учетом ключевых факторов, ассоциированных с результатами биоэквивалентности и ранжированных по их информативности;

разработана риск-ориентированная стратегия фармакокинетических исследований особых категорий воспроизведенных лекарственных препаратов, доказывающая обоснованность выбора пути подтверждения терапевтической эквивалентности, правильность планирования, выполнения и статистической обработки исследований.

Теоретическая значимость исследования обоснована тем, что:

доказано, что применение разработанных подходов подтверждения терапевтической эквивалентности особых категорий лекарственных препаратов в Российской Федерации, гармонизированных с международными требованиями, позволят применить актуальную модель определения «взаимозаменяемости» лекарственных препаратов;

применительно к проблематике диссертации результативно использован комплекс существующих статистических методов обработки результатов исследований фармакокинетики и биоэквивалентности;

раскрыты дополнительные ограничения к применению процедуры «biowaiver» на основе биофармацевтической системы классификации для особых категорий лекарственных препаратов;

изложены алгоритмы и принципы анализа результатов исследований фармакокинетической эквивалентности in vivo особых категорий воспроизведенных препаратов, включая оценку влияния гендерных различий на фармакокинетику между воспроизведенными и референтными препаратами, что позволяют усовершенствовать систему экспертизы воспроизведенных препаратов и повысить преемственность решений;

изучена частота встречаемости высоковариабельных лекарственных препаратов среди рассмотренных потенциально высоковариабельных препаратов и частота выявления гендерных фармакокинетических различий между воспроизведенными и референтными препаратами;

изучены и определены основные проблемные аспекты в дизайне исследований биоэквивалентности особых категорий воспроизведенных препаратов и предложены подходы и пути их решения;

разработана риск-ориентированная стратегия фармакокинетических исследований особых категорий воспроизведенных лекарственных препаратов.

Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что:

результаты исследования, а именно, разработанные методические рекомендации «Руководство по планированию исследований биоэквивалентности высоковариабельных препаратов» и учебно-методические пособия: «Фармакокинетические исследования лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном» и «Фармакокинетические исследования лекарственных препаратов аналогов эндогенных соединений» внедрены в практическую деятельность биоаналитических лабораторий ООО «Квинта-аналитика Ярославль», ООО «Экзактэ Лабс», а также в процессе проведения занятий по клинической фармакологии у студентов, обучающихся по специальности «медицинская биохимия» ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России. Разработанные алгоритм прогнозирования результатов исследований биоэквивалентности и программа на его основе - «Прогнозирование результатов исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов», а также «Препарат-специфичные» руководства к исследованиям биоэквивалентности используется в практической деятельности при планировании и проведении исследований биоэквивалентности ООО «Центр научного консультирования», ООО «Экзактэ Лабс», ООО «Квинта-Аналитика Ярославль», ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России;

определена взаимозаменяемость 290 воспроизведённых препаратов, рассмотренных в диссертационной работе по сравнению с советующими референтными препаратами. Результаты определения взаимозаменяемости внедрены в информационную систему Минздрава России «Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации»;

созданы перечни препаратов с высокой внутрииндивидуальной вариабельностью фармакокинетики (их доля составила 29% из 28 наименований лекарственных средств), препаратов с узким терапевтическим диапазоном (их доля составила 25% из 28 наименований лекарственных средств), препаратов – аналогов эндогенных соединений и «препарат-специфичные» руководства (их доля составила 18% из 28 наименований лекарственных средств), содержащие рекомендации к проведению исследований биоэквивалентности и in vitro исследований;

выявлены наиболее частые ошибки при проведении 290 исследований биоэквивалентности, которые связаны - с некорректными критериями оценки (35% исследований), выбором неоптимального дизайна исследования (27% исследований), недостаточным размером выборки (12% исследований), некорректной схемой отбора образцов крови (3,5% исследований).

представлена модель прогнозирования результатов исследований биоэквивалентности, которая позволяет научно подходить к планированию исследований и позволяет усовершенствовать систему принятия решений о необходимости проведения исследований фармакокинетической эквивалентности, фармакодинамической эквивалентности или сравнительных клинических исследований согласно риск-ориентированной стратегии фармакокинетических исследований.

Оценка достоверности результатов исследования выявила:

Результаты исследования получены путем проспективно-ретроспективного анализа официальных отчетов исследований биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов, зарегистрированных в России, анализа актуальных научно-практических публикаций и официальных нормативно-правовых документов. Все собранные данные обработаны современными методами статистического анализа.

Идея работы базируется на анализе данных литературы и нормативно-правовых документов Российской Федерации об отсутствии четких подходов к оценке фармакокинетических исследований лекарственных препаратов, имеющих высокую внутрииндивидуальную вариабельность фармакокинетики, узкий терапевтический диапазон или являющихся аналогами эндогенных соединений; а также расхождениями в Российских и Международных подходах к подтверждению терапевтической эквивалентности и взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных препаратов;

использованы сравнения и аналогии материалов, полученных диссертантом в ходе исследования, и сведений, отраженных в научных публикациях;

установлено, что данные, полученные в ходе выполнения диссертационной работы, и их интерпретация являются оригинальными и не встречаются в литературе;

использованы информативные и современные методы обработки результатов, соответствующие Российским и Международным требованиям оценки исследований фармакокинетики и биоэквивалентности.

Личный вклад соискателя состоит в непосредственном участии на всех этапах исследования: постановке целей и задач исследования; обзоре и систематизации данных литературы и нормативных документов; разработке методологии и алгоритма проведения оценки результатов исследований биоэквивалентности; сборе и обработке первичной документации в виде анализа данных о концентрациях лекарственных средств, дизайне и прочих характеристиках исследований биоэквивалентности; статистической обработке и интерпретации полученных данных; подготовке публикаций, учебно-методических пособий, заявки на патент, обсуждении и внедрении основных результатов диссертации, оформлении рукописи.

 

На заседании 25 декабря 2020 г. диссертационный совет принял решение присудить Ромодановскому Дмитрию Павловичу ученую степень доктора медицинских наук по специальности 14.03.06 - Фармакология, клиническая фармакология.

При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве 23 человек, из них 23 докторов наук по профилю рассматриваемой диссертации 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 25 человек, входящих в состав совета, проголосовали: за - 23, против - нет, воздержавшихся – нет.

Председатель заседания диссертационного совета Д.208.008.02, д.м.н. академик РАН Петров Владимир Иванович

Ученый секретарь диссертационного совета Д.208.008.02, д.б.н. Любовь Ивановна Бугаева

25 декабря 2020 г.