Материалы к защите диссертации: Жукова Ольга Вячеславовна

Информация о диссертации

Докторская диссертация

Жукова Ольга Вячеславовна

«Методология оценки и прогнозирования потребления лекарственных препаратов на основе клинико-экономического анализа с учетом принципов доказательной медицины»

3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология

фармацевтические науки

21.2.005.02

Волгоградский государственный медицинский университет

400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ

Предполагаемая дата защиты диссертации: 23 июня 2021 года

[Полный текст диссертации (9.3 Мбайт)] (Опубликован: 12 февраля 2021 года)

[Автореферат диссертации (2.1 Мбайт)]

Дата публикации объявления 1 марта 2021 года

Отзывы на диссертацию *

Научный консультант

Игорь Николаевич Каграманян, профессор Института лидерства и управления здравоохранением Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)(по совместительству), д.м.н., доцент

Скачать отзыв (350 кбайт)

Опубликован: 1 марта 2021 года

Научный консультант

Александр Леонидович Хохлов, заведующий кафедрой клинической фармакологии и этики применения лекарств ЮНЕСКО ФГБОУ ВО Ярославский государственный медицинский университет Минздрава России, д.м.н., профессор, член-корр. РАН

Скачать отзыв (1.9 Мбайт)

Опубликован: 1 марта 2021 года

Официальный оппонент

Колбин Алексей Сергеевич, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова МЗ РФ, д.м.н., профессор

Скачать отзыв (5.6 Мбайт)

Опубликован: 11 июня 2021 года

Официальный оппонент

Омельяновский Владимир Владимирович, генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (5.2 Мбайт)

Опубликован: 11 июня 2021 года

Официальный оппонент

Заборовский Андрей Владимирович, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова», доктор медицинских наук, доцент

Скачать отзыв (7.7 Мбайт)

Опубликован: 11 июня 2021 года

Ведущая организация

Б.К. Романов, заведующий кафедрой фармакологии ПФ, ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, д.м.н., доцент

Скачать отзыв (9.1 Мбайт)

Опубликован: 11 июня 2021 года

Отзыв на автореферат

Бурбелло Александра Тимофеевна, главный внештатный специалист клинический фармаколог Северо-Западного федерального округа МЗ РФ, врач клинический фармаколог отделения клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, г. Санкт-Петербург, д.м.н., профессор

Скачать отзыв (1.6 Мбайт)

Опубликован: 17 июня 2021 года

Отзыв на автореферат

Тельнова Елена Алексеевна, главный научный сотрудник ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», г. Москва, д.ф.н.

Скачать отзыв (1.4 Мбайт)

Опубликован: 17 июня 2021 года

Отзыв на автореферат

Козлов Роман Сергеевич, ректор ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России, директор Научно-исследовательского института антимикробной химиотерапии, г. Смоленск, чл.-корр. РАН, д.м.н., профессор

Скачать отзыв (1.3 Мбайт)

Опубликован: 17 июня 2021 года

Отзыв на автореферат

Бунятян Наталия Дмитриевна, заведующий кафедрой фармацевтической технологии и фармакологии ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), г.Москва, д.ф.н., профессор

Скачать отзыв (1.6 Мбайт)

Опубликован: 17 июня 2021 года

Отзыв на автореферат

Концевая Анна Васильевна, заместитель директора по научной и аналитической работе ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России, г. Москва, . д.м.н.

Скачать отзыв (1.2 Мбайт)

Опубликован: 17 июня 2021 года

Отзыв на автореферат

Кетова Галина Григорьевна, профессор кафедры поликлинической терапии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Челябинск, д.м.н., профессор

Скачать отзыв (1.5 Мбайт)

Опубликован: 17 июня 2021 года

Отзыв на автореферат

Елисеева Екатерина Валерьевна, заведующая кафедрой общей и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Владивосток, д.м.н., профессор

Скачать отзыв (89 кбайт)

Опубликован: 17 июня 2021 года

Решения диссертационного совета

Решением диссертационного совета Д.208.008.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012)  от 26.02.2021 года протокол №7 принята к публичной защите диссертация Жуковой Ольги Вячеславовны  на тему «Методология оценки и прогнозирования потребления лекарственных препаратов на основе клинико-экономического анализа с учетом принципов доказательной медицины» (фармацевтические науки).

Научный консультант: чл.-корр. РАН д.б.н., профессор Хохлов Александр Леонидович.

Научный консультант: д.м.н., доцент Каграманян Игорь Николаевич

Официальные оппоненты: Заборовский Андрей Владимирович, доктор медицинских наук, доцент,   заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России; Колбин Алексей Сергеевич, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России; Омельяновский Виталий Владимирович, доктор медицинских наук, профессор, генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России.

 Ведущее учреждение: Ведущее учреждение: ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России

Председатель диссертационного совета –академик РАН Петров Владимир Иванович
Ученый секретарь диссертационного совета –д.б.н. Бугаева Любовь Ивановна

 

 

Результаты публичной защиты (от 23.06.2021 г., протокол № 4) в диссертационном совете Д.208.008.02, созданном на базе ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, диссертации на соискание учёной степени доктора фармацевтических наук Жуковой Ольги Вячеславовны «Методология оценки и прогнозирования потребления лекарственных препаратов на основе клинико-экономического анализа с учетом принципов доказательной медицины» по специальности  14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

 

Постановили: считать докторскую диссертацию Жуковой О.В., соответствующей требованиям п. 9 Постановления Правительства РФ от 24 сентября 2013 г. № 842 "О порядке присуждения ученых степеней" с изменениями постановления Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2016 г. № 335 "О внесении изменений в Положение о присуждении ученых степеней», предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени доктора наук и присудить учёную степень доктора фармацевтических наук. Решение принято открытым голосованием: за – 20, против – нет, воздержавшихся – нет.

Список членов диссертационного совета Д 208.008.02, присутствовавших на заседании совета 23.06.2021 г. 1.Члены совета, присутствующие в зале заседания (оффлайн) академик РАН, д.м.н. Петров В.И. (председатель совета); академик РАН, д.м.н. Спасов А.А. (зам. председателя совета) 14.03.06; д.б.н. Бугаева Л.И. (ученый секретарь) 14.03.06; члены совета- чл-корр. РАН, д.м.н. Тюренков И.Н. 14.03.06.; д.б.н. Васильев П.М. 14.03.06; д.фарм.н. Ганичева Л.М. 14.03.06; д.б.н. Дудченко Г.П. 14.03.06; д.м.н. Косолапов В.А. 14.03.06;  д.м.н. Островский О.В. 14.03.06; д.б.н. Перфилова В.Н. 14.03.06; д.м.н. Рогова Н.В. 14.03.06; д.б.н. Смирнова Л.А. Члены совета, присутствующие на заседании в интерактивном режиме: чл-корр. РАН, д.м.н. Хохлов А.Л. 14.03.06; д.м.н. Батурин В.А. 14.03.06; д.фарм.н. Гаевая Л.М. 14.03.06; д.б.н. Доркина Е.Г. 14.03.06.; д.б.н. Зобов В.В. 14.03.06; д.фарм.н. Оганесян Э.Т. 14.03.06;  д.м.н. Черников М.В. 14.03.06; д.хим.н. Озеров А.А. 14.03.06.

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА Д 208.008.02, СОЗДАННОГО  НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ  ПО ДИССЕРТАЦИИ НА СОИСКАНИЕ УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ КАНДИДАТА НАУК

аттестационное дело №_______

решение диссертационного совета от 23.06.2021 г., протокол № 4

О присуждении Жуковой Ольге Вячеславовне, гражданке Российской Федерации, ученой степени доктора фармацевтических наук.

 

Диссертация «Методология оценки и прогнозирования потребления лекарственных препаратов на основе клинико-экономического анализа с учетом принципов доказательной медицины» по специальности: 14.03.06 – Фармакология, клиническая фармакология,  принята к защите 26 февраля 2021г., протокол №7 диссертационным советом Д 208.008.02 на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования (ФГБОУ ВО) «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, 400131, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, (Приказ  №714/нк от 02.11.2012, с изменениями состава совета от 12.04.2018 г. №409/нк, действующий на период действия номенклатуры специальностей научных работников). 

Соискатель Жукова Ольга Вячеславовна, 1988 г. рождения, в 2010 году  окончила Нижегородскую государственную медицинскую академию по специальности «Фармация».  Диссертацию на соискание ученой степени кандидата фармацевтических  наук «Теоретические и методические основы оценки рациональности использования лекарственных препаратов в терапии острого и рецидивирующего обструктивного бронхита в стационарах медицинских организаций» защитила в 2013г. в диссертационном совете,  созданном на базе ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России.

Работает заведующей кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России. Диссертация выполнена в   ФГБОУ  ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России.

Научные консультанты: 1. Член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор Хохлов Александр Леонидович, Ярославский государственный медицинский университет, заведующий кафедрой клинической фармакологии и этики применения лекарств ЮНЕСКО;

2. Д.м.н. Каграманян Игорь Николаевич, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет), профессор Института лидерства и управления здравоохранением.

 

Официальные оппоненты: 1. Заборовский Андрей Владимирович, д.м.н., доцент,    ФГБОУ ВО Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова Минздрава России, заведующий кафедрой фармакологии;

2. Колбин Алексей Сергеевич, д.м.н., профессор, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины;
3. Омельяновский Виталий Владимирович, д.м.н., профессор, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, генеральный директор,

 - дали положительные отзывы на диссертацию.

Ведущая организация:  ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, г. Москва,  в своем положительном заключении, подписанном Романовым Борисом Константиновичем  д.м.н., профессором, зав. кафедрой фармакологии педиатрического факультета , указала, что диссертация Жуковой О.В. является самостоятельным научно-квалификационным трудом, в котором решена важная научная проблема разработки методологии комплексной оценки потребления лекарственных препаратов в условиях реальной клинической практики в целях совершенствования лекарственного обеспечения. Диссертация  соответствует требованиям п. 9 «Положение  о порядке присуждения ученых степеней...».

Соискатель имеет опубликованные по теме диссертации 83 научные работы, главу в монографии; 2 учебных пособия. В журналах, включенных в утвержденный ВАК «Перечень периодических рецензируемых изданий», опубликовано 48 научных статей, в т. ч. 17 статей в журналах, индексируемых в Web оf Science и Scopus. Имеются два свидетельства о регистрации программ для ЭВМ: Программа для оценки эффективности терапии за расчетный период (Свидетельство о регистрации №2018661532 от 07.09.2018г.); Программа для распределения лекарственных препаратов по уровням клинической эффективности (Свидетельство о регистрации №2018661570 от 10.09.2018г.)

Наиболее значительные работы по теме диссертации:

1. Жукова, О.В. Математико-статистическая оценка влияния монтелукаста на клиническую эффективность противоастматической терапии у детей / О.В. Жукова // Клиническая фармакология и терапия. 2019. 28(1):40-43.
2. Жукова, О.В. Анализ долгосрочной эффективности лекарственного препарата в терапии хронического заболевания - основа рациональной фармакотерапии (на примере использования рофлумиласта в терапии хронической обструктивной болезни лёгких) / О.В. Жукова, А.Л. Хохлов // Качественная клиническая практика. 2020. № 3. С. 35-39.
3. Жукова, О.В. Сравнительный анализ эффективности системного глюкокортикостерода, ингибитора ИЛ-6, ингибитора ИЛ-1 и ингибитора янус-киназ в терапии тяжелых форм COVID-19 на основании методик атрибутивной статистики и анализа межлекарственных взаимодействий / О.В. Жукова, И.Н. Каграманян, А.Л. Хохлов //Фармация и фармакология, 2020. №5. С. 316 -324.

На диссертацию и автореферат поступили отзывы от: на диссертацию и автореферат поступило отзывы от: д.м.н., проф. Бурбелло Александры Тимофеевны, главного внештатного специалиста клинического фармаколога Северо-Западного федерального округа МЗ РФ, врача клинического фармаколога отделения клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, г. Санкт-Петербург; д.ф.н. Тельновой Елены Алексеевны, главного научного сотрудника ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», г. Москва; чл.-корр. РАН, д.м.н., проф. Козлова Романа Сергеевича, ректора ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России, директора Научно-исследовательского института антимикробной химиотерапии, г. Смоленск; д.ф.н., проф. Бунятян Наталии Дмитриевны, заведующей кафедрой фармацевтической технологии и фармакологии ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), г.Москва;  д.м.н. Концевой Анны Васильевны, заместителя директора по научной и аналитической работе ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России, г. Москва;д.м.н., проф. Галины Григорьевны Кетовой, профессора кафедры поликлинической терапии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России,         г. Челябинск; д.м.н., проф. Елисеевой Екатерины Валерьевны, заведующей кафедрой общей и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Владивосток.

Все отзывы положительные, подтверждают актуальность представленной работы, обоснованность полученных выводов, практическую и научно-теоретическую значимость результатов исследования. Критических замечаний в отзывах не содержится.

Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается тем, что сотрудники указанных организаций являются высококвалифицированными специалистами в области клинической фармакологии, имеют весомый личный опыт в изучении представленной в диссертационной работе актуальной проблемы, большое количество печатных работ по вопросам клинической фармакологии, связанным с темой диссертации соискателя.

 

Заключение

Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований:

разработана методология комплексной оценки потребления лекарственных препаратов в условиях реальной клинической практики в результате математико-статистического и клинико-экономического анализа;

предложены методики качественной и количественной оценки потребления лекарственных препаратов, позволяющие выделять оптимальные лекарственные препараты, а также схемы лечения и прогнозировать  потребность в них  в системе лекарственного обеспечения;

доказана необходимость и перспективность системного подхода к анализу потребления лекарственных препаратов;

введены новые представления о прогнозировании потребности в лекарственных препаратах для лечения острых и хронических болезней органов дыхания. 

Теоретическая значимость исследования обоснована тем, что:

доказано, что использование разработанного научно-методологического подхода способствует оптимизации выбора лекарственных препаратов и оптимизации затрат на их закупку в системе здравоохранения;

применительно к проблематике диссертации эффективно использован комплекс существующих математических и статистических методов обработки результатов исследований по оценке потребления лекарственных препаратов в условиях реальной клинической практики;

изложены фактические доказательства снижения средней стоимости антимикробной терапии тяжелой степени внебольничной пневмонии на 58,7% при увеличении эффективности лечения на 24,7%;

раскрыты клинико-экономические закономерности приемлемости фармакотерапии обострения бронхиальной астмы у детей с включением определения средневзвешенной стоимости схемы терапии и отсроченных эффектов лечения, показывающих снижение социально-экономических потерь на 41,5% при назначении схемы, представляющей комбинацию ингаляционного глюкокортикостероида, длительно действующего бета-2-агониста и антагониста лейкотриеновых рецепторов, по сравнению с комбинацией  ингаляционного глюкокортикостероида и длительно действующего бета-агониста;

изучена связь между подходами к оценке клинико-экономической приемлемости схем лечения болезней органов дыхания и особенностями прогнозирования потребности в лекарственных препаратах;

проведена модернизация существующих математических методов, обеспечивающих получение количественных результатов в оценке и прогнозировании потребления лекарственных препаратов, выделении оптимальных лекарственных препаратов и схем терапии болезней органов дыхания.

Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что:

разработаны и внедрены методики оценки потребления лекарственных препаратов в работу сектора «Координации научных исследований и информации» ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н.А. Семашко», в ФБУН «Нижегородский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. академика И.Н. Блохиной» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России; в практическую работу медицинских организаций: ФБУЗ «Приволжский окружной медицинский центр» ФМБА России; ГБУЗ НО «Нижегородская областная детская клиническая больница»;  ГБУЗ НО «Городская больница № 24 г. Нижнего Новгорода»; ФКУЗ «МСЧ МВД России по Приморскому краю»; результаты исследования в виде учебных пособийвнедрены в учебную работу ВУЗов: ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет»  Минздрава России; ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России; Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Кировский государственный медицинский университет» Минздрава России;   

определены последовательность проведения анализа и набор унифицированных математических методов, позволяющих  качественно и количественно на основе статистических данных сопоставлять результаты фармакотерапии и определять оптимальные схемы медикаментозного лечения;

создана система критериев комплексной оценки потребления лекарственных препаратов, позволяющих  интерпретировать полученные результаты в ходе анализа проводимой фармакотерапии;

созданы  программы для ЭВМ для оценки эффективности терапии за расчетный период и распределения лекарственных препаратов по уровням клинической эффективности;

представлены предложения по совершенствованию лекарственного обеспечения на основе математических методик оценки потребления лекарственных препаратов.

Оценка достоверности результатов исследования выявила:

Теория работы построена на известных достоверных данных, согласуется с опубликованными результатами по теме диссертации.

Идея работы базируется на анализе данных литературы об отсутствии системного подхода к прогнозированию потребления лекарственных препаратов в условиях реальной клинической практики.

Использованы современные методики обобщения исходной информации о потреблении лекарственных препаратов в условиях реальной клинической практики.

Показана воспроизводилось количественных результатов при использовании различных математико-статистических методов для анализа данных о потреблении лекарственных препаратов при болезнях органов дыхания.

Установлено качественное и количественное соответствие результатов, полученных автором при использовании предлагаемых методов прогнозирования показателей заболеваемости болезнями органов дыхания,  данным официальной статистики.

Личный вклад соискателя состоит в непосредственном участии на всех этапах исследования. Соискателем самостоятельно проведен аналитический обзор отечественных и зарубежных научных публикаций, осуществлены сбор и обработка первичной документации, разработан дизайн исследования, оптимизирован математико-статистический инструментарий для оценки медицинских технологий, сформулированы выводы и практические рекомендации, оформлена диссертационная работа. При непосредственном участии соискателя разработаны  компьютерные программные модули для анализа фармакотерапии в условиях реальной клинической практики. Соискателю принадлежат постановка задачи и разработка алгоритма  данных программных модулей.

В диссертационном исследовании раскрыты основные направления поставленной научной проблемы. Диссертация соответствует критерию внутреннего единства, что подтверждается наличием последовательного плана исследования, непротиворечивой методологической платформой, концептуальностью и взаимосвязью выводов.

         На заседании 23 июня 2021 года диссертационный совет принял решение присудить Жуковой Ольге Вячеславовне  ученую степень доктора фармацевтических наук.

         При проведении открытого голосования диссертационный совет в количестве 20 человек, из них - 20 доктора наук по профилю рассматриваемой диссертации 14.03.06  Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 25, входящих в состав совета, проголосовали: за присуждение учёной степени - 20, против - нет, воздержавшихся – нет.  

Председатель диссертационного совета Д 208.008.02
Академик РАН, доктор медицинских наук, профессор Петров Владимир Иванович 

Ученый секретарь диссертационного совета Д 208.008.02
доктор биологических наук Бугаева Любовь Ивановна

«23» июня 2021 года