ЭТИЧЕСКИЕ ГАРАНТИИ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ


Седова Н.Н.

г.Волгоград, Волгоградский государственный медицинский университет

Резюме

В статье рассмотрены современные правила проведения независимой этической экспертизы для поведенческих исследований, обсуждается форма информированного согласия и правила конфиденциальности. Экспертизу предлагается проводить при формировании выборки, что соответствует этапу «Отбор испытуемых» в Рекомендациях СЕ по деятельности этических комитетов (Париж, 2005). Предлагается ускорить разработку отдельного закона Российской Федерации «О биомедицинских исследованиях».


Ключевые слова: клинические испытания, этические комитеты, этические и правовые нормы.

Abstract

In the article modern rules of carrying out of independent ethical examination for behavioural researches are considered, the form of the informed consent and a rule of confidentiality is discussed. Examination is offered to be spent at formation of sample that there corresponds to a stage «Selection of examinees » in Recommendations СЕ on activity of ethical committees (Paris, 2005). It is offered to accelerate development of the separate law of the Russian Federation « About biomedical researches».


Keywords: clinical tests, ethical committees, ethical and rules of law.

Контакты: nnsedova18@yandex.ru