ЗНАЧЕНИЕ ГЕНДЕРНОГО БАЛАНСА ДЛЯ СОБЛЮДЕНИЯ ЭТИЧЕСКОЙ И НАУЧНОЙ ЦЕЛОСТНОСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Представлены материалы, посвященные актуальной проблеме необходимости учета гендерной составляющей проведения клинических исследований, с целью соблюдения этического компонента и получения объективных данных о действии фармакологических средств. Показаны различия в действии лекарственных препаратов в зависимости от гендерного признака. Проведено сопоставление биоэтических и гендерных показателей на различных этапах планирования, организации и проведения клинического исследования. Продемонстрировано значение культурных, религиозных и социально–экономических характеристик гендерных групп для соблюдения этических стандартов и получения объективных результатов исследования.

This article highlighted the need for considering the gender balance in clinical trials to follow the ethical principles and obtain reliable data on the effects of pharmacological agents. It demonstrated significant differences in the effects of medications depending on gender factors. Bioethical and gender indices were compaired at the different stages of designing a study, selecting its participants and conducting a clinical trial. The article provided the evidence that the data on gender balance should be available and that the evaluation of the pharmacological features of a drug is necessary to conduct clinical trials where gender balance of participants is relevant. All potential problems of gender balance are related to cultural, religious and socio-economic factors. There are differences in gender behaviors of different groups of participants which influences ethical standards of the process of obtaining and documenting an informed consent. Protection of participants and collection of reliable data require the transparency of gender balance of the study participants.