Вход в систему 
|
Председатель комитета:
Адрес: Телефон: +7 (8442) 24-84-77
E-mail: riec_vlg@mail.ru |
Уведомление о работе ЛЭК
Для клинических исследованийЛокальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете.Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящиеся в регионе.Список документов, предоставляемых аспирантами, докторантами и соискателями учёных степеней в локальный этический комитет для этической экспертизы диссертационных исследований:
- Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
- Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписку включается аннотация исследования.
В аннотацию входит описание контингента испытуемых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования.
Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования.
Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии,
который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены.
- Дизайн исследования составляется на основе аннотации.
Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д.,
в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
- Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации
о проводимом Вами исследовании.
На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия
на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное
согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования.
Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.
- Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
- Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы,
которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP).
Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии.
- Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.
Прием и выдача документов: секретарь ЛЭК: Костенко Ольга Владимировна
Документы принимаются дистанционно на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru
Срок рассмотрения: от 2 недель до 1 месяца.
Документы принимаются дистанционно на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru
Срок рассмотрения: от 2 недель до 1 месяца.