Общая информация

Седова Н.Н.

Председатель комитета:
Седова Наталья Николаевна

Адрес:
Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, ауд. 4-19

Телефон: +7 (8442) 24-84-77

E-mail: riec_vlg@mail.ru
Ответственный секретарь ЛЭК - Костенко Ольга Владимировна 

Уведомление о работе ЛЭК
Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете.
Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящиеся в регионе.
Список документов, предоставляемых аспирантами, докторантами и соискателями учёных степеней в локальный этический комитет для этической экспертизы диссертационных исследований:
Для клинических исследований
  • Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
  • Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
    В выписку включается аннотация исследования.
    В аннотацию входит описание контингента испытуемых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования.
    Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования.
    Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии,
    который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены.
  • Дизайн исследования составляется на основе аннотации.
    Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д.,
    в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
  • Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации
    о проводимом Вами исследовании.
    На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия
    на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное
    согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования.
    Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.
Для экспериментальных исследований
  • Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
  • Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
    В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы,
    которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP).
    Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии.
  • Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.
Прием и выдача документов: секретарь ЛЭК: Костенко Ольга Владимировна

Документы принимаются дистанционно на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru
 
Срок рассмотрения: от 2 недель до 1 месяца.